- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06806033
Badanie w celu oceny optymalizacji profilu zespołu uwalniania cytokin dla glofitamabu w połączeniu z gemcytabiną plus oksaliplatyna u uczestników z nawrotem/opornym na rozproszenie dużego chłoniaka z komórek B
22 maja 2026 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche
Faza II, wieloośrodkowe, wieloośrodkowe badanie w celu oceny optymalizacji profilu zespołu uwalniania cytokin dla glofitamabu w połączeniu z gemcytabiną plus oksaliplatyną u pacjentów z nawrotowym/opornym na rozproszenie dużego chłoniaka z komórek B
Głównym celem tego badania jest zbadanie częstotliwości i nasilenia zespołu uwalniania cytokin (CRS) u uczestników z rozproszonym dużym chłoniakiem z komórek B (DLBCL), którzy stosują kombinację glofitamabu + gemcytabiny + oksaliplatyny (GLOFIT-GEMOX), a następnie przez Glofit-Gemox) Leczenie tylko glofitamab.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Reference Study ID Number: GO45434 https://forpatients.roche.com/
- Numer telefonu: 888-662-6728
- E-mail: global-roche-genentech-trials@gene.com
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Rekrutacyjny
- Epworth Hospital
-
-
-
-
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- CHU de Grenoble
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Chu de Montpellier-St Eloi
-
Pessac, Francja, 33600
- Rekrutacyjny
- CHU de Bordeaux
-
Rennes, Francja, 35033
- Rekrutacyjny
- CHU DE RENNES - CHU Pontchaillou
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- CHU de Tours
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrutacyjny
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrutacyjny
- CancerCare Manitoba (CCMB)
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Korea Południowa, 463-707
- Aktywny, nie rekrutujący
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Wycofane
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Aktywny, nie rekrutujący
- Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12200
- Aktywny, nie rekrutujący
- CAMPUS BENJAMIN FRANKLIN CharitéCentrum 14 Med.Klinik f.Hämatologie u.Onkologie
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Aktywny, nie rekrutujący
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Virchow-Klinikum (CVK)
-
Cologne, Niemcy, 50937
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Koln
-
Magdeburg, Niemcy, 39120
- Rekrutacyjny
- Otto von Guericke Uni Magdeburg Uniklinik
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
- Rekrutacyjny
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
-
-
California
-
Clovis, California, Stany Zjednoczone, 93611
- Rekrutacyjny
- Community Cancer Institute (CCI)
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
- Rekrutacyjny
- Providence Medical Foundation
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
- Rekrutacyjny
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
- Rekrutacyjny
- Valkyrie Clinical Trials
-
Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
- Rekrutacyjny
- Valkyrie Clinical Trials
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- Rekrutacyjny
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502-2006
- Rekrutacyjny
- The Lundquist Institute for BioMedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Cente
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- Rekrutacyjny
- North Florida/ South Georgia VA Medical Center
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Orlando Health Cancer Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
- Rekrutacyjny
- St Luke?s Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
- Rekrutacyjny
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
- Rekrutacyjny
- Mission Blood and Cancer - MercyOne Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- Rekrutacyjny
- University of Kentucky - Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
- Rekrutacyjny
- Mary Bird Perkins Cancer Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Rekrutacyjny
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Corewell Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Rekrutacyjny
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
- Rekrutacyjny
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
- Rekrutacyjny
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Oncology Associates of Oregon, P.C
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Rekrutacyjny
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Rekrutacyjny
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76502
- Rekrutacyjny
- Baylor Scott & White Health
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology- Northeast Texas
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23456
- Rekrutacyjny
- Virginia Oncology Associates - Virginia Beach
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Rekrutacyjny
- Northwest Medical Specialties
-
-
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori"
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Włochy, 25123
- Rekrutacyjny
- A.O. Spedali Civili Di Brescia-P.O. Spedali Civili
-
Milan, Lombardy, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- Irccs Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
-
Rozzano, Lombardy, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Potwierdzony histologicznie DLBCL, nie określony inaczej (NOS)
- Choroba R/R, zdefiniowana jako: nawrotowa = choroba, która powróciła po odpowiedzi, która trwała>/= 6 miesięcy po zakończeniu ostatniej linii terapii; refrakcja = choroba, która nie zareagowała lub przeszła <6 miesięcy po zakończeniu ostatniej linii terapii
- Co najmniej jedna linia wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej
- Uczestnicy, którzy nie zdali tylko jednej wcześniejszej linii terapii, nie mogą być kandydatem do chemioterapii w wysokiej dawce, a następnie autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (ASCT)
- Co najmniej jedna zmiana wymiaru dwumiarowego (> 1,5 cm) lub jedna zmiana wymierna (> 1 cm), mierzona na skanie CT, mierzona na skanie CT
- Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2
- Odpowiednia funkcja hematologiczna i nerkowa
Kryteria wykluczenia:
- Wcześniejsza rejestracja do badania Go41943 (NCT04313608), Go41944 (Starglo; NCT04408638) lub Study GO44900 (NCT06624085)
- Uczestnik zawiódł tylko jedną wcześniejszą linię terapii i jest kandydatem do przeszczepu komórek macierzystych
- Historia transformacji leniwych chorób w DLBCL
- Wysokiej jakości chłoniak z komórek B z przegrupami MYC i BCL2 i/lub BCL6 oraz wysokiej jakości chłoniak z komórek B, zgodnie z wytycznymi WHO w 2016 r.
- Pierwotny chłoniak komórek B
- Historia ciężkich reakcji alergicznych lub anafilaktycznych na humanizowane lub mysie przeciwciała monoklonalne (lub rekombinowane białka fuzyjne związane z przeciwciałem) lub znaną wrażliwość lub alergię na produkty mysie
- Przeciwwskazanie do obinutuzumabu, gemcytabiny lub oksaliplatyny lub tocilizumabu
- Wcześniejsze leczenie GLOfitamab lub innymi przeciwciałami Bispecific ukierunkowymi zarówno na CD20, jak i CD3
- Wcześniejsze leczenie gemcytabiną lub oksaliplatyną
- Neuropatia obwodowa lub parestezja oceniana jako klasa>/= 2 zgodnie z National Cancer Institute Common Terminology Criteria dla zdarzeń niepożądanych (NCI CTCAE) V5.0 podczas zapisywania
- Leczenie radioterapią, chemioterapią, immunoterapią, terapią immunosupresyjną lub dowolnym środkiem badającym w celu leczenia raka w ciągu 2 tygodni przed pierwszym badaniem leczenia
- Leczenie przeciwciałami monoklonalnymi w celu leczenia raka w ciągu 4 tygodni przed pierwszym badaniem
- Chłoniak pierwotny lub wtórny CNS w czasie rekrutacji lub historii chłoniaka ośrodkowego układu nerwowego (CNS)
- Dopuszczalne jest wcześniejsze zaangażowanie OUN, które zostało definitywnie leczone i potwierdzone przez obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI) lub analiza płynu mózgowo -rdzeniowego
- Obecny lub historia choroby OUN, takiej jak udar, padaczka, zapalenie naczyń OUN lub choroba neurodegeneracyjna
- Historia innych pierwotnych złośliwości, z wyjątkami określonymi przez protokół
- Znacząca lub rozległa choroba sercowo -naczyniowa
- Znacząca choroba płuc (w tym umiarkowana lub ciężka obturacyjna choroba płuc)
- Znane aktywne bakteryjne, wirusowe, grzybowe, prątkowe, pasożytnicze lub inne infekcje (z wyłączeniem zakażeń grzybiczych złoża paznokci) podczas zapisywania się lub dowolnego poważnego epizodu zakażenia (ocenianego przez badacza) w ciągu 4 tygodni przed pierwszym badaniem leczenia
- Pozytywny dla: ciężki ostre zespół oddechowy koronawirus 2 (SARS-COV-2); gruźlica; Wirus zapalenia wątroby typu B (HBV); Wirus zapalenia wątroby typu C (HCV); Przewlekła aktywna infekcja wirusowa Epstein-Barr
- Znana lub podejrzana historia hemofagocytowej limfohistiocytozy (HLH) lub postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii
- Zdarzenia niepożądane z wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej, które nie zdecydowały się na klasę 1 lub lepsze (z wyjątkiem łysienia i anoreksji)
- Podawanie żywej, osłabionej szczepionki w ciągu 4 tygodni przed pierwszym badaniem leczenia lub przewidywanie, że podczas badania będzie wymagana taka żywa, osłabiona szczepionka
- Wcześniejszy przeszczep narządu stałego lub wcześniejszy allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
- Aktywna choroba autoimmunologiczna wymagająca leczenia
- Wcześniejsze leczenie ogólnoustrojowymi lekami immunosupresyjnymi (w tym między innymi cyklofosfamid, azatiopryna, metotreksat, talidomid i czynnik martwicy przeciwnowotworowej), w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką badania leczenia badanego leczenia
- Trwające ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów, które zdaniem badacza naraża uczestnika zwiększonego ryzyka związanego z sterydem jamy ustnej niewydolności nadnerczy
- Ostatnia poważna operacja (w ciągu 4 tygodni przed pierwszym badaniem) inaczej niż w przypadku diagnozy
- Klinicznie istotna historia choroby wątroby marskości wątroby
- Wszelkie inne choroby, dysfunkcja metaboliczna, odkrycie badania fizykalnego lub kliniczne stwierdzenie laboratoryjne dające uzasadnione podejrzenie choroby lub stanu, który przeciwwskazuje stosowanie leku badawczego lub mogą wpływać na interpretację wyników lub uczyni uczestnikowi w zakresie wysokiego ryzyka z leczenia komplikacje
- Ciąża lub karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę podczas badania lub w ciągu 18 miesięcy po końcowej dawce badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: R/R Agresywny Chłoniak z Komórek B Nieziarniczy
Uczestnicy z nawrotowym/opornym agresywnym chłoniakiem z komórek B nieziarniczym otrzymają wstępne leczenie obinutuzumabem, następnie glofitamab + gemcytabinę + oksaliplatynę, a następnie monoterapię glofitamabem.
|
Uczestnicy otrzymają dożylne (iv) obinutuzumab 7 dni przed pierwszą dawką glofitamabu.
Uczestnicy otrzymają IV Glofitamab, zarówno w połączeniu z gemcytabiną i oksaliplatyną, jak i jako monoterapię, przez maksymalnie 12 cykli (długość cyklu = 21 dni).
Uczestnicy otrzymają IV gemcytabinę w połączeniu z glofitamabem i oksaliplatyną dla maksymalnie 8 cykli (długość cykli = 21 dni).
Uczestnicy otrzymają iv oksaliplatynę w połączeniu z glofitamabem i gemcytabiną dla maksymalnie 8 cykli (długość cyklu = 21 dni).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie zespołu uwalniania cytokin (CRS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie zdarzeń związanych z zespołem poważnego uwalniania cytokin (CRS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Częstotliwość CRS w stosunku do początku infuzji Glofitamab
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
Do około 5 lat
|
|
|
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR) określony przez niezależny ośrodek oceniający (IRF) oraz badacza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
CR rate is defined as the proportion of participants whose best overall response is a CR based on PET/CT according to the 2014 Lugano Response Criteria during the study, as determined by the Independent Review Facility and the investigator.
|
Do około 5 lat
|
|
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) określony przez IRF i badacza
Ramy czasowe: Do około 5 lat
|
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, u których najlepsza ogólna odpowiedź to PR lub CR zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano z 2014 roku podczas badania, określony przez Niezależny Ośrodek Recenzji i badacza.
|
Do około 5 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 5 lat)
|
DOR definiuje się jako czas od pierwszego wystąpienia udokumentowanej odpowiedzi obiektywnej (CR lub PR) do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Od pierwszego wystąpienia udokumentowanej obiektywnej odpowiedzi do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 5 lat)
|
|
Czas trwania pełnej odpowiedzi (DOCR)
Ramy czasowe: Od pierwszego udokumentowanego CR do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 5 lat)
|
DOCR definiuje się jako czas od pierwszego wystąpienia udokumentowanej CR do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Od pierwszego udokumentowanego CR do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 5 lat)
|
|
Przeżycie wolne od progresji (PFS) określone przez IRF i badacza
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 5 lat)
|
PFS definiuje się jako czas od włączenia do badania do pierwszego wystąpienia progresji choroby zgodnie z kryteriami odpowiedzi Lugano z 2014 roku lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, zgodnie z oceną niezależnej placówki weryfikującej i badacza.
|
Od momentu włączenia do badania do pierwszego wystąpienia progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 5 lat)
|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (Do około 5 lat)
|
OS definiuje się jako czas od włączenia do badania do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Od momentu włączenia do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny (Do około 5 lat)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Study Director, Hoffmann-La Roche
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Gemcytabina
- Otwarta etykieta
- Chłoniak nieziarniczy (NHL)
- Obinutuzumab
- Oksaliplatyna
- Faza 2
- Bispecyficzne przeciwciało
- Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL)
- Zespół uwalniania cytokin (CRS)
- Chłoniak podwójnego trafienia
- Transformowany chłoniak grudkowy
- Nawracający lub oporny na leczenie (R/R)
- Glofitamab
- Zwiększanie dawkowania
- Klejnot
- Badanie ambulatoryjne
- Glofit-GemOx
- Agresywny chłoniak nieziarniczy z komórek B
- DLBCL NOS (Nieokreślony inaczej)
- Chłoniak B-komórkowy wysokiego stopnia (HGBL)
- HGBL NOS
- DLBCL/HGBL z rearanżacjami MYC i BCL2
- Optymalizacja CRS
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak
- Zaszokować
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Syndrom uwalniania cytokin
- Nawrót
- Chłoniak, duże komórki B, rozlany
- Chłoniak nieziarniczy
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Kompleksy koordynacyjne
- Deoksycytydyna
- Cytydyna
- Nukleozydy pirymidynowe
- Pirymidyn
- Oksaliplatyna
- Gemcytabina
- Obinutuzumab
- Glofitamab
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO45434
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Kwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do poszczególnych danych na poziomie pacjenta za pośrednictwem platformy żądania danych klinicznych (www.vivli.org).
Dalsze szczegóły dotyczące kryteriów Roche dotyczące kwalifikujących się badań są dostępne tutaj (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Aby uzyskać więcej informacji na temat globalnej polityki Roche na temat udostępniania informacji klinicznych i jak poprosić o dostęp do powiązanych dokumentów badań klinicznych, zobacz tutaj (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_shing.htm).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy z komórek B
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Austin HealthMerck KGaA, Darmstadt, GermanyAktywny, nie rekrutującyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia
-
Kite, A Gilead CompanyAktywny, nie rekrutującyPrekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellAustralia, Hiszpania
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Juventas Cell Therapy Ltd.ZakończonyRecydywa | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-CellChiny
-
Malaghan Institute of Medical ResearchWellington Zhaotai Therapies LimitedAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek płaszcza (MCL) | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy (FL) | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Transformowany chłoniak grudkowy (TFL) | Pierwotny chłoniak śródpiersia z komórek B (PMBCL)Nowa Zelandia
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.RekrutacyjnyChłoniak | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Chłoniak nieziarniczy | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | Chłoniak OUN | Chłoniaki Non-Hodgkin's B-Cell | Nawracający chłoniak nieziarniczy | Chłoniak... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak, Hodgkins | Białaczka, Limfocytowa, Ostra | Białaczka, mielocytowa, ostra | Białaczka, szpikowa, przewlekła | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutacyjnyNon-GCB/ABC rozlany chłoniak z dużych komórek BChiny
Badania kliniczne na Obinutuzumab
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaKrioglobulinemiczne zapalenie naczyń (CV)
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Jeszcze nie rekrutacja
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchJeszcze nie rekrutacjaZespół nerczycowy, idiopatycznyWłochy
-
Radboud University Medical CenterHoffmann-La RocheRekrutacyjnyNefropatia błoniasta - indukowana przez PLA2RHolandia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RekrutacyjnyChłoniak strefy brzeżnejChiny
-
Liling ZhangRekrutacyjnyChłoniak | Nawracający/oporny na leczenie chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL)Chiny
-
Huai'an First People's HospitalRekrutacyjnyChłoniak strefy brzeżnejChiny
-
Hoffmann-La RocheZakończonyChłoniak grudkowy | Przewlekła białaczka limfocytowaRepublika Korei
-
French Innovative Leukemia OrganisationHoffmann-La RocheRekrutacyjny
-
Fondazione Italiana Linfomi - ETSRoche Pharma AGRekrutacyjny