Tutkimus glofitamabin sytokiinien vapautumisoireyhtymän profiilin optimoinnin arvioimiseksi yhdessä gemsitabiinin ja oksaliplatiinin kanssa osallistujilla, joissa on uusiutuneet/tulenkestävä diffuusi suuret B-solulymfooma
tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Vaiheen II, avoin, monikeskustutkimus sytokiinien vapautumisoireyhtymän profiilin optimoinnin arvioimiseksi glofitamabille yhdessä gemsitabiinin ja oksaliplatiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/tulenkestävä diffuusi suuret B-solulymfooma
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia sytokiiinin vapautumisoireyhtymän (CRS) taajuutta ja vakavuutta osallistujilla, joilla on diffuusi suuret B-solulymfooma (DLBCL), jotka käyttävät glofitamab + gemsitabiinia + oksaliplatiinia (glofit-gemox) yhdistelmää, mitä seuraa, mitä seuraa, mitä seuraa, mitä seuraa, mitä seuraa, mitä seuraa, mitä seurasi seurannut Vain glofitamab-hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
130
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reference Study ID Number: GO45434 https://forpatients.roche.com/ No attachments to email below.
- Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S. Only)
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Epworth Hospital
-
-
-
-
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 463-707
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Peruutettu
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Asan Medical Center
-
-
-
-
Campania
-
Naples, Campania, Italia, 80131
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- IRCCS Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori"
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Italia, 25123
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- A.O. Spedali Civili Di Brescia-P.O. Spedali Civili
-
Milan, Lombardy, Italia, 20141
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytointi
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Rekrytointi
- CancerCare Manitoba (CCMB)
-
-
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Rekrytointi
- CHU de GRENOBLE
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Chu de Montpellier-St Eloi
-
Pessac, Ranska, 33600
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux
-
Rennes, Ranska, 35033
- Peruutettu
- CHU DE RENNES - CHU Pontchaillou
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- CHU de Tours
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12200
- Peruutettu
- CAMPUS BENJAMIN FRANKLIN CharitéCentrum 14 Med.Klinik f.Hämatologie u.Onkologie
-
Berlin, Saksa, 13353
- Peruutettu
- Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Virchow-Klinikum (CVK)
-
Cologne, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Köln
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Rekrytointi
- Otto von Guericke Uni Magdeburg Uniklinik
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Rekrytointi
- Alaska Oncology & Hematology, LLC
-
-
California
-
Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
- Rekrytointi
- Community Cancer Institute (CCI)
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Rekrytointi
- Providence Medical Foundation
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Rekrytointi
- Los Angeles Cancer Network
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Rekrytointi
- Valkyrie Clinical Trials
-
Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
- Rekrytointi
- Valkyrie Clinical Trials
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- Rekrytointi
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502-2006
- Rekrytointi
- The Lundquist Institute for BioMedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Cente
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- North Florida/ South Georgia VA Medical Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Rekrytointi
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Cancer Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Rekrytointi
- St Luke?s Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
- Rekrytointi
- Cancer Care Specialists of Central Illinois
-
-
Iowa
-
Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
- Rekrytointi
- Mission Blood and Cancer - MercyOne Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky - Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Rekrytointi
- Mary Bird Perkins Cancer Ctr
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Corewell Health
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Rekrytointi
- Nebraska Cancer Specialists
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- Rekrytointi
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- Rekrytointi
- Hematology Oncology Associates of Central New York
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Oncology Associates of Oregon, P.C
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Rekrytointi
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- Providence St. Vincent Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76502
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Health
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Gulf Coast
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Rekrytointi
- Texas Oncology- Northeast Texas
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
- Rekrytointi
- Virginia Oncology Associates - Virginia Beach
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Rekrytointi
- Northwest Medical Specialties
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu DLBCL, ei muuten määritelty (NOS)
- R/R -tauti, määritelty: uusiutuneena = tauti, joka on toistunut vastauksen jälkeen, joka kesti>/= 6 kuukautta viimeisen hoidon rivin päättymisen jälkeen; tulenkestävä = sairaus, joka ei reagoi tai joka eteni <6 kuukautta viimeisen hoidon päättymisen jälkeen
- Ainakin yksi rivi aikaisempaa systeemistä terapiaa
- Osallistujat, jotka ovat epäonnistuneet vain yksi aikaisempi hoitolinja
- Ainakin yksi kaksiulotteisesti mitattava (> 1,5 cm) solmuvaurio tai yksi kaksiulotteisesti mitattava (> 1 cm) eksranodaalinen vaurio, mitattuna CT-skannauksella
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) -tila 0, 1 tai 2
- Riittävä hematologinen ja munuaisten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ilmoittautuminen tutkimukseen GO41943 (NCT04313608), GO41944 (Starglo; NCT04408638) tai tutkimus GO44900 (NCT06624085)
- Osallistuja on epäonnistunut vain yksi aikaisempi hoitolinja ja on ehdokas kantasolujensiirtoon
- Indolentin taudin transformaation historia DLBCL: ksi
- Korkealaatuinen B-solulymfooma MYC- ja BCL2- ja/tai BCL6-uudelleenjärjestelyillä sekä korkealaatuisilla B-solujen lymfooma NOS: lla, kuten vuoden 2016 WHO: n ohjeet määrittelivät
- Primaarinen välikarsinan B-solulymfooma
- Vakavien allergisten tai anafylaktisten reaktioiden historia humanisoiduille tai hiiren monoklonaalisille vasta-aineille (tai rekombinanttivasta-aineisiin liittyvät fuusioproteiinit) tai tunnettu herkkyys tai hiirentuotteiden allergia
- Vasta -aihe obinutsumabiin, gemsitabiiniin tai oksaliplatiiniin tai tocilitsumabiin
- Aikaisempi hoito glofitamabilla tai muilla bispesifisillä vasta -aineilla, jotka kohdistuvat sekä CD20: lle että CD3: lle
- Aikaisempi käsittely gemsitabiinilla tai oksaliplatiinilla
- Perifeerinen neuropatia tai parestesia arvioidaan olevan luokka>/= 2 National Cancer Institute Common Terminology -kriteerien mukaan haittavaikutuksiin (NCI CTCAE) V5.0 ilmoittautumisessa
- Sädehoidon, kemoterapian, immunoterapian, immunosuppressiivisen hoidon tai minkä tahansa tutkivan hoidon hoidossa syövän hoidossa 2 viikon kuluessa ennen ensimmäisen tutkimuksen hoitoa
- Hoito monoklonaalisilla vasta -aineilla syövän hoidossa 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä tutkimusta varten
- Primaarinen tai sekundaarinen CNS -lymfooma rekrytoinnin tai keskushermoston (CNS) lymfooman ajankohtana
- Aikaisempi CNS -osallistuminen, jota on lopullisesti käsitelty ja vahvistettu magneettikuvauskuvantamisen (MRI) tai aivo -selkäydinnesteen analyysin avulla täydellisessä remissiossa on sallittua
- CNS -taudin nykyinen tai historia, kuten aivohalvaus, epilepsia, keskushermoston vaskuliitti tai neurodegeneratiivinen sairaus
- Muiden ensisijaisen pahanlaatuisuuden historia, lukuun ottamatta protokollaa
- Merkittävä tai laaja sydän- ja verisuonisairaus
- Merkittävä keuhkosairaus (mukaan lukien kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus)
- Tunnetut aktiiviset bakteerit, virus-, sieni-, mykobakteeriset, loiset tai muut infektiot (lukuun ottamatta kynsien sänkyjen sieni -infektioita) tutkimuksen ilmoittautumisessa tai kaikissa tärkeissä infektiojaksoissa (tutkijan arvioimana) 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa
- Positiivinen: vakava akuutti hengitysoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-COV-2); tuberkuloosi; Hepatiitti B -virus (HBV); Hepatiitti C -virus (HCV); Krooninen aktiivinen Epstein-Barr-virusinfektio
- Tunnettu tai epäilty hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin (HLH) tai progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian historia
- Aikaisemman syövän vastaisen hoidon haittavaikutukset, joita ei ole ratkaistu luokkaan 1 tai paremmin (hiustenlähtöä ja anoreksiaa lukuun ottamatta)
- Elävän, heikentyneen rokotteen antaminen 4 viikon kuluessa ennen ensimmäisen tutkimuksen hoitoa tai ennakointia, että tällainen elävä, heikentynyt rokote vaaditaan tutkimuksen aikana
- Aikaisempi kiinteiden elinten siirto tai aikaisempi allogeeninen kantasolusiirto
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii hoitoa
- Aikaisempi hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, talidomidi ja kasvaimenvastainen nekroositekijäaineet) 4 viikkoa ennen ensimmäistä annosta tutkimusta
- Jatkuva systeeminen kortikosteroidien käyttö, joka tutkijan mielestä osallistujalle on lisääntynyt steroideihin liittyvän iatrogeenisen lisämunuaisen vajaatoiminnan riski
- Viimeaikainen suuri leikkaus (4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa) kuin diagnoosiin
- Kirroottisen maksasairauden kliinisesti merkittävä historia
- Muut sairaudet, aineenvaihdunnan toimintahäiriöt, fyysisen tutkimuksen havainnot tai kliinisen laboratorion havainnot, jotka aiheuttavat kohtuullisen epäilyksen taudista tai tilasta, joka tottelee tutkintalääkkeen käyttöä tai joka voi vaikuttaa tulosten tulkintaan tai antaa osallistujan korkean riskin hoidosta hoidosta. komplikaatiot
- Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 18 kuukauden kuluessa lopullisen tutkimuksen hoidon jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cohort A: Glofit-GemOx Combination therapy
Participants with R/R aggressive B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma will receive obinutuzumab pre-treatment, followed by glofitamab + gemcitabine + oxaliplatin, followed by glofitamab monotherapy.
|
Osallistujat saavat laskimonsisäisen (IV) obinutsumabin 7 päivää ennen ensimmäistä Glofitamab -annosta.
Muut nimet:
Osallistujat saavat IV glofitamabia, sekä yhdessä gemsitabiinin että oksaliplatiinin että monoterapian kanssa, jopa 12 sykliä (syklin pituus = 21 päivää).
Muut nimet:
Osallistujat saavat iv gemsitabiinia yhdessä glofitamabin ja oksaliplatiinin kanssa jopa 8 sykliä (syklien pituus = 21 päivää).
Osallistujat saavat IV oksaliplatiinin yhdessä Glofitamabin ja gemsitabiinin kanssa jopa 8 sykliä (syklin pituus = 21 päivää).
|
|
Kokeellinen: Cohort B: Glofitamab Monotherapy
Participants with R/R aggressive B-cell Non-Hodgkin's Lymphoma will receive obinutuzumab pre-treatment, followed by glofitamab monotherapy.
|
Osallistujat saavat laskimonsisäisen (IV) obinutsumabin 7 päivää ennen ensimmäistä Glofitamab -annosta.
Muut nimet:
Osallistujat saavat IV glofitamabia, sekä yhdessä gemsitabiinin että oksaliplatiinin että monoterapian kanssa, jopa 12 sykliä (syklin pituus = 21 päivää).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incidence of Cytokine Release Syndrome (CRS)
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence of Serious Cytokine Release Syndrome (CRS) Events
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
CRS Frequency Relative to the Start of Glofitamab Infusions
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Incidence and Severity of Adverse Events (AEs)
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
Up to approximately 5 years
|
|
|
Complete Response (CR) Rate as Determined by Independent Review Facility (IRF) and the Investigator
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
CR rate is defined as the proportion of participants whose best overall response is a CR based on PET/CT according to the 2014 Lugano Response Criteria during the study, as determined by the Independent Review Facility and the investigator.
|
Up to approximately 5 years
|
|
Overall Response Rate (ORR) as Determined by IRF and the Investigator
Aikaikkuna: Up to approximately 5 years
|
ORR is defined as the proportion of participants whose best overall response is a PR or a CR according to the 2014 Lugano Response Criteria during the study, as determined by the Independent Review Facility and the investigator.
|
Up to approximately 5 years
|
|
Duration of Response (DOR)
Aikaikkuna: From the first occurrence of a documented objective response to disease progression or death from any cause, whichever occurs first (Up to approximately 5 years)
|
DOR is defined as the time from the first occurrence of a documented objective response (CR or PR) to disease progression, or death from any cause, whichever occurs first.
|
From the first occurrence of a documented objective response to disease progression or death from any cause, whichever occurs first (Up to approximately 5 years)
|
|
Duration of Complete Response (DOCR)
Aikaikkuna: From the first occurrence of a documented CR to disease progression or death from any cause, whichever occurs first (Up to approximately 5 years)
|
DOCR is defined as the time from the first occurrence of a documented CR to disease progression, or death from any cause, whichever occurs first.
|
From the first occurrence of a documented CR to disease progression or death from any cause, whichever occurs first (Up to approximately 5 years)
|
|
Progression-Free Survival (PFS) as Determined by the IRF and the Investigator
Aikaikkuna: From enrollment to the first occurrence of disease progression or death from any cause, whichever occurs first (Up to approximately 5 years)
|
PFS is defined as the time from enrollment to the first occurrence of disease progression according to the 2014 Lugano Response Criteria or death from any cause, whichever occurs first, as determined by the Independent Review Facility and investigator.
|
From enrollment to the first occurrence of disease progression or death from any cause, whichever occurs first (Up to approximately 5 years)
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: From enrollment to date of death from any cause (Up to approximately 5 years)
|
OS is defined as the time from enrollment to date of death from any cause.
|
From enrollment to date of death from any cause (Up to approximately 5 years)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Study Director, Hoffmann-La Roche
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Gemsitabiini
- Avoin etiketti
- Non-Hodgkin-lymfooma (NHL)
- Obinutsumabi
- Oksaliplatiini
- Vaihe 2
- Bispesifinen vasta-aine
- Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL)
- Sytokiinien vapautumisoireyhtymä (CRS)
- Kaksinkertainen lymfooma
- Transformoitunut follikulaarinen lymfooma
- Relapsoitunut tai tulenkestävä (R/R)
- Glofitamab
- Portaaton annostelu
- GemOx
- Avoimen hoidon tutkimus
- Glofit-GemOx
- Aggressiivinen B-solun ei-Hodgkinin lymfooma
- DLBCL NOS (Ei tarkemmin määritelty)
- Korkea-asteinen B-solulymfooma (HGBL)
- HGBL NOS
- DLBCL/HGBL MYC- ja BCL2-uudelleenjärjestelyillä
- CRS-optimointi
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Shokki
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Sytokiinien vapautumisoireyhtymä
- Toistuminen
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Koordinointikompleksit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Oksaliplatiini
- Gemsitabiini
- obinutuzumab
- glofitamab
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO45434
- 2024-516791-15-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisiin potilaan tason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietopyyntöalustan (www.vivli.org) kautta.
Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavana täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Lisätietoja Rochen globaalista politiikasta kliinisten tietojen jakamisesta ja siitä, kuinka pyydetään pääsy niihin liittyviin kliinisiin tutkimuksen asiakirjoihin, katso TÄSTÄ (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .