Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus glofitamabin sytokiinien vapautumisoireyhtymän profiilin optimoinnin arvioimiseksi yhdessä gemsitabiinin ja oksaliplatiinin kanssa osallistujilla, joissa on uusiutuneet/tulenkestävä diffuusi suuret B-solulymfooma

torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Vaiheen II, avoin, monikeskustutkimus sytokiinien vapautumisoireyhtymän profiilin optimoinnin arvioimiseksi glofitamabille yhdessä gemsitabiinin ja oksaliplatiinin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut/tulenkestävä diffuusi suuret B-solulymfooma

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia sytokiiinin vapautumisoireyhtymän (CRS) taajuutta ja vakavuutta osallistujilla, joilla on diffuusi suuret B-solulymfooma (DLBCL), jotka käyttävät glofitamab + gemsitabiinia + oksaliplatiinia (glofit-gemox) yhdistelmää, mitä seuraa, mitä seuraa, mitä seuraa, mitä seuraa, mitä seuraa, mitä seuraa, mitä seurasi seurannut Vain glofitamab-hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Epworth Hospital
  • Etelä -Korea
      • Seongnam-si, Etelä -Korea, 463-707
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Peruutettu
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Asan Medical Center
  • Italia
    • Campania
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione G. Pascale
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Romagnolo per lo studio dei tumori "Dino Amadori"
    • Lombardy
      • Brescia, Lombardy, Italia, 25123
        • Rekrytointi
        • A.O. Spedali Civili Di Brescia-P.O. Spedali Civili
      • Milan, Lombardy, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • Irccs Istituto Europeo Di Oncologia (IEO)
      • Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrytointi
        • Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Center
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Rekrytointi
        • CancerCare Manitoba (CCMB)
  • Ranska
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • CHU de Grenoble
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • Chu de Montpellier-St Eloi
      • Pessac, Ranska, 33600
        • Rekrytointi
        • CHU de Bordeaux
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Peruutettu
        • CHU DE RENNES - CHU Pontchaillou
      • Tours, Ranska, 37000
        • Rekrytointi
        • Chu De Tours
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12200
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CAMPUS BENJAMIN FRANKLIN CharitéCentrum 14 Med.Klinik f.Hämatologie u.Onkologie
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Charite-Universitaetsmedizin Berlin - Campus Virchow-Klinikum (CVK)
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Köln
      • Magdeburg, Saksa, 39120
        • Rekrytointi
        • Otto von Guericke Uni Magdeburg Uniklinik
  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Rekrytointi
        • Alaska Oncology & Hematology, LLC
    • California
      • Clovis, California, Yhdysvallat, 93611
        • Rekrytointi
        • Community Cancer Institute (CCI)
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Rekrytointi
        • Providence Medical Foundation
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
        • Rekrytointi
        • Los Angeles Cancer Network
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
        • Rekrytointi
        • Valkyrie Clinical Trials
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Rekrytointi
        • Valkyrie Clinical Trials
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Rekrytointi
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502-2006
        • Rekrytointi
        • The Lundquist Institute for BioMedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Cente
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Cancer Centers, LLP
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • Rekrytointi
        • North Florida/ South Georgia VA Medical Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Orlando Health Cancer Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • St Luke?s Cancer Institute
    • Illinois
      • Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Specialists of Central Illinois
    • Iowa
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • Rekrytointi
        • Mission Blood and Cancer - MercyOne Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky - Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Rekrytointi
        • Mary Bird Perkins Cancer Ctr
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Corewell Health
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Rekrytointi
        • Nebraska Cancer Specialists
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • Rekrytointi
        • New York Oncology Hematology, P.C.
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Rekrytointi
        • Hematology Oncology Associates of Central New York
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Rekrytointi
        • Oncology Associates of Oregon, P.C
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Rekrytointi
        • Tennessee Oncology
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76502
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott & White Health
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology - Gulf Coast
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Rekrytointi
        • Texas Oncology- Northeast Texas
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
        • Rekrytointi
        • Virginia Oncology Associates - Virginia Beach
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Rekrytointi
        • Northwest Medical Specialties

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu DLBCL, ei muuten määritelty (NOS)
  • R/R -tauti, määritelty: uusiutuneena = tauti, joka on toistunut vastauksen jälkeen, joka kesti>/= 6 kuukautta viimeisen hoidon rivin päättymisen jälkeen; tulenkestävä = sairaus, joka ei reagoi tai joka eteni <6 kuukautta viimeisen hoidon päättymisen jälkeen
  • Ainakin yksi rivi aikaisempaa systeemistä terapiaa
  • Osallistujat, jotka ovat epäonnistuneet vain yksi aikaisempi hoitolinja
  • Ainakin yksi kaksiulotteisesti mitattava (> 1,5 cm) solmuvaurio tai yksi kaksiulotteisesti mitattava (> 1 cm) eksranodaalinen vaurio, mitattuna CT-skannauksella
  • Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) -tila 0, 1 tai 2
  • Riittävä hematologinen ja munuaisten toiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi ilmoittautuminen tutkimukseen GO41943 (NCT04313608), GO41944 (Starglo; NCT04408638) tai tutkimus GO44900 (NCT06624085)
  • Osallistuja on epäonnistunut vain yksi aikaisempi hoitolinja ja on ehdokas kantasolujensiirtoon
  • Indolentin taudin transformaation historia DLBCL: ksi
  • Korkealaatuinen B-solulymfooma MYC- ja BCL2- ja/tai BCL6-uudelleenjärjestelyillä sekä korkealaatuisilla B-solujen lymfooma NOS: lla, kuten vuoden 2016 WHO: n ohjeet määrittelivät
  • Primaarinen välikarsinan B-solulymfooma
  • Vakavien allergisten tai anafylaktisten reaktioiden historia humanisoiduille tai hiiren monoklonaalisille vasta-aineille (tai rekombinanttivasta-aineisiin liittyvät fuusioproteiinit) tai tunnettu herkkyys tai hiirentuotteiden allergia
  • Vasta -aihe obinutsumabiin, gemsitabiiniin tai oksaliplatiiniin tai tocilitsumabiin
  • Aikaisempi hoito glofitamabilla tai muilla bispesifisillä vasta -aineilla, jotka kohdistuvat sekä CD20: lle että CD3: lle
  • Aikaisempi käsittely gemsitabiinilla tai oksaliplatiinilla
  • Perifeerinen neuropatia tai parestesia arvioidaan olevan luokka>/= 2 National Cancer Institute Common Terminology -kriteerien mukaan haittavaikutuksiin (NCI CTCAE) V5.0 ilmoittautumisessa
  • Sädehoidon, kemoterapian, immunoterapian, immunosuppressiivisen hoidon tai minkä tahansa tutkivan hoidon hoidossa syövän hoidossa 2 viikon kuluessa ennen ensimmäisen tutkimuksen hoitoa
  • Hoito monoklonaalisilla vasta -aineilla syövän hoidossa 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä tutkimusta varten
  • Primaarinen tai sekundaarinen CNS -lymfooma rekrytoinnin tai keskushermoston (CNS) lymfooman ajankohtana
  • Aikaisempi CNS -osallistuminen, jota on lopullisesti käsitelty ja vahvistettu magneettikuvauskuvantamisen (MRI) tai aivo -selkäydinnesteen analyysin avulla täydellisessä remissiossa on sallittua
  • CNS -taudin nykyinen tai historia, kuten aivohalvaus, epilepsia, keskushermoston vaskuliitti tai neurodegeneratiivinen sairaus
  • Muiden ensisijaisen pahanlaatuisuuden historia, lukuun ottamatta protokollaa
  • Merkittävä tai laaja sydän- ja verisuonisairaus
  • Merkittävä keuhkosairaus (mukaan lukien kohtalainen tai vaikea obstruktiivinen keuhkosairaus)
  • Tunnetut aktiiviset bakteerit, virus-, sieni-, mykobakteeriset, loiset tai muut infektiot (lukuun ottamatta kynsien sänkyjen sieni -infektioita) tutkimuksen ilmoittautumisessa tai kaikissa tärkeissä infektiojaksoissa (tutkijan arvioimana) 4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa
  • Positiivinen: vakava akuutti hengitysoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-COV-2); tuberkuloosi; Hepatiitti B -virus (HBV); Hepatiitti C -virus (HCV); Krooninen aktiivinen Epstein-Barr-virusinfektio
  • Tunnettu tai epäilty hemofagosyyttisen lymfohistiosytoosin (HLH) tai progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian historia
  • Aikaisemman syövän vastaisen hoidon haittavaikutukset, joita ei ole ratkaistu luokkaan 1 tai paremmin (hiustenlähtöä ja anoreksiaa lukuun ottamatta)
  • Elävän, heikentyneen rokotteen antaminen 4 viikon kuluessa ennen ensimmäisen tutkimuksen hoitoa tai ennakointia, että tällainen elävä, heikentynyt rokote vaaditaan tutkimuksen aikana
  • Aikaisempi kiinteiden elinten siirto tai aikaisempi allogeeninen kantasolusiirto
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii hoitoa
  • Aikaisempi hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, talidomidi ja kasvaimenvastainen nekroositekijäaineet) 4 viikkoa ennen ensimmäistä annosta tutkimusta
  • Jatkuva systeeminen kortikosteroidien käyttö, joka tutkijan mielestä osallistujalle on lisääntynyt steroideihin liittyvän iatrogeenisen lisämunuaisen vajaatoiminnan riski
  • Viimeaikainen suuri leikkaus (4 viikon kuluessa ennen ensimmäistä tutkimushoitoa) kuin diagnoosiin
  • Kirroottisen maksasairauden kliinisesti merkittävä historia
  • Muut sairaudet, aineenvaihdunnan toimintahäiriöt, fyysisen tutkimuksen havainnot tai kliinisen laboratorion havainnot, jotka aiheuttavat kohtuullisen epäilyksen taudista tai tilasta, joka tottelee tutkintalääkkeen käyttöä tai joka voi vaikuttaa tulosten tulkintaan tai antaa osallistujan korkean riskin hoidosta hoidosta. komplikaatiot
  • Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai 18 kuukauden kuluessa lopullisen tutkimuksen hoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: R/R Agressiivinen B-solujen ei-Hodgkinin lymfooma
Osallistujille, joilla on R/R-aggressiivinen B-solujen Non-Hodgkinin lymfooma, annetaan obinutuzumabi-esikäsittely, jota seuraa glofitamabi + gemtsitabiini + oksaliplatiini, ja sen jälkeen glofitamabi-monoterapia.
Lääke: Obinutuzumab
Osallistujat saavat laskimonsisäisen (IV) obinutsumabin 7 päivää ennen ensimmäistä Glofitamab -annosta.
Lääke: Glofitamab
Osallistujat saavat IV glofitamabia, sekä yhdessä gemsitabiinin että oksaliplatiinin että monoterapian kanssa, jopa 12 sykliä (syklin pituus = 21 päivää).
Lääke: Gemsitabiini
Osallistujat saavat iv gemsitabiinia yhdessä glofitamabin ja oksaliplatiinin kanssa jopa 8 sykliä (syklien pituus = 21 päivää).
Lääke: Oksaliplatiini
Osallistujat saavat IV oksaliplatiinin yhdessä Glofitamabin ja gemsitabiinin kanssa jopa 8 sykliä (syklin pituus = 21 päivää).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sytokiinien vapautumisoireyhtymän (CRS) esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Jopa noin 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavien sytokiinien vapautumisoireyhtymän (CRS) tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Jopa noin 5 vuotta
CRS -taajuus suhteessa glofitamab -infuusioiden alkuun
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
Jopa noin 5 vuotta
Täydellinen vaste (CR) riippumattoman arviointilaitoksen (IRF) ja tutkijan määrittämänä
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
CR-taso määritellään osallistujien osuudeksi, joiden paras kokonaisvaste on CR PET/CT-tutkimuksen perusteella Luganon vastekriteerien (2014) mukaisesti tutkimuksen aikana, kuten riippumaton tarkastuslaitos ja tutkija ovat määrittäneet.
Jopa noin 5 vuotta
Kokonaisvasteaste (ORR) IRF:n ja tutkijan määrittämänä
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta
ORR määritellään tutkimuksen aikana osallistujien osuutena, joiden paras kokonaisvastes on osittainen vastaus (PR) tai täydellinen vastes (CR) 2014 Lugano-vastekriteerien mukaan, kuten Independent Review Facility ja tutkija ovat määrittäneet.
Jopa noin 5 vuotta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta sairauden etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 vuotta)
DOR määritellään ajanjaksona ensimmäisen dokumentoidun objektiivisen vasteen (CR tai PR) esiintymisestä sairauden etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
Ensimmäisestä dokumentoidusta objektiivisesta vasteesta sairauden etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 vuotta)
Täydellisen vasteen kesto (DOCR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä dokumentoidusta täydellisestä vasteesta (CR) taudin etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 5 vuoteen saakka)
DOCR määritellään ajanjaksona ensimmäisestä dokumentoidusta CR:stä tautiin liittyvään etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin.
Ensimmäisestä dokumentoidusta täydellisestä vasteesta (CR) taudin etenemiseen tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 5 vuoteen saakka)
Toteuttajien ja tutkijan määrittämä etenevätoiminnan säilyminen (PFS)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista ensimmäiseen sairastumiseen, taudin etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 vuotta)
PFS määritellään ajanjaksona rekrytoinnista ensimmäiseen sairastumisen etenemiseen 2014 Lugano-vastauskriteerien mukaisesti tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin, kuten Independent Review Facility ja tutkija määrittävät.
Rekrytoinnista ensimmäiseen sairastumiseen, taudin etenemiseen tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 vuotta)
Kokonaissäilyvyys (OS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn (jopa noin 5 vuotta)
OS määritellään ajanjaksona rekrytoinnista kuolemanpäivään mistä tahansa syystä.
Ilmoittautumisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn (jopa noin 5 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO45434

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisiin potilaan tason tietoihin kliinisen tutkimuksen tietopyyntöalustan (www.vivli.org) kautta. Lisätietoja Rochen tukikelpoisten opintojen kriteereistä on saatavana täältä (https://vivli.org/ourmember/roche/). Lisätietoja Rochen globaalista politiikasta kliinisten tietojen jakamisesta ja siitä, kuinka pyydetään pääsy niihin liittyviin kliinisiin tutkimuksen asiakirjoihin, katso TÄSTÄ (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-solvun ei-Hodgkinin lymfooma

Kliiniset tutkimukset Obinutuzumab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa