Zakończenie epidemii HIV dzięki technologiom przyłóżkowym (EHPOC) (EHPOC)

Strategia zakończenia epidemii HIV (EHE) obejmuje cztery kluczowe strategie, które razem mogą zakończyć epidemię HIV w Stanach Zjednoczonych (USA): diagnozowanie, leczenie, zapobieganie i reagowanie. Diagnoza jest bramą do wszystkich innych interwencji; to kamień węgielny EHE. W roku 2019/20 oszacowano, że ponad 160 000 Amerykanów nie jest świadomych życia z HIV. Wczesna diagnoza w połączeniu z szybkim połączeniem z opieką ma kluczowe znaczenie i może prowadzić do poprawy wyników zdrowotnych jednostki i społeczności. Osiągnięcie tego celu będzie wymagało udoskonalonych, bardziej dostępnych i rutynowych testów na obecność wirusa HIV; natychmiastowe łączenie osób zakażonych wirusem HIV z usługami opiekuńczymi; oraz łączenie osób bez wirusa HIV z odpowiednimi służbami profilaktyki HIV. Maryland zajęła 6. miejsce wśród stanów i terytoriów pod względem wskaźników diagnozy wirusa HIV u dorosłych / nastolatków (na 100 000) w 2018 r., Na równi z Mississippi. Wśród osób żyjących z HIV w Maryland w 2019 roku Centers for Disease Control and Prevention (CDC) oszacowało, że zdiagnozowano 89,2%, a około 3830 osób z HIV jest niezdiagnozowanych.

Ocena istniejących i nowych testów POC na obecność wirusa HIV jest konieczna w celu opracowania wytycznych dotyczących badań i dostarczenia aktualnych informacji dostawcom testów na obecność wirusa HIV. Charakterystyka wydajności testów POC może dostarczyć szacunków dotyczących okresu okienka do wykrycia wirusa HIV (tj. czasu od zakażenia HIV do czasu, gdy test diagnostyczny staje się pozytywny). Okres okna dostarcza kluczowych informacji potrzebnych do interpretacji wstępnego pozytywnego wyniku testu i oceny ryzyka przeniesienia na inne osoby. Może również pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących powtórnych badań i rozpoczęcia ART u osób z HIV oraz interwencji profilaktycznych, w tym PrEP i profilaktyki poekspozycyjnej (PEP) (u osób bez HIV).

W okresie okna dla testu antygenu/przeciwciała HIV (Ag/Ab) zakażone osoby mogą mieć niereaktywne wyniki testu, co fałszywie uspokaja pacjentów i lekarzy. Testy HIV RNA [lub „obciążenie wirusem” (VL)] mają okresy okienkowe, które są o około 10 dni krótsze niż większość testów HIV Ag/Ab, zapewniając większą czułość w wykrywaniu wczesnego zakażenia wirusem HIV. Wykorzystanie platform wykrywania HIV RNA do badań przesiewowych w kierunku HIV ułatwia wczesną diagnozę i skuteczniejsze wdrażanie ART i PrEP. Może to być szczególnie przydatne w warunkach, w których infekcja została nabyta u osób stosujących PrEP, ponieważ czynniki PrEP mogą hamować replikację wirusa i opóźniać wytwarzanie przeciwciał.

U podstaw planowanego badania leżą następujące hipotezy:

A. Określenie charakterystyki działania testów POC na obecność wirusa HIV dostarczy informacji o optymalnych strategiach testowania w różnych populacjach i warunkach.

B. Stosowanie testów POC na HIV RNA poprawi powiązanie z leczeniem i profilaktyką HIV.

Implikacje tego badania sponsorowanego przez CDC są ważne, ponieważ badania te mogą poprawić wczesną diagnostykę HIV, skrócić czas do rozpoczęcia ART oraz ułatwić terminowe i odpowiednie skierowanie do służb profilaktycznych. Dodatkowo, jeśli ktoś zostanie zarażony podczas stosowania długo działającego PrEP lub zainicjuje PrEP podczas infekcji, ryzyko wystąpienia oporności i skutków ubocznych może zostać zminimalizowane; jeśli infekcja zostanie przeoczona. Są to kluczowe kwestie dla sukcesu EHE.