Valor preditivo dos perfis de fluxo venoso renal para lesão renal aguda após cirurgia cardíaca
Valor preditivo de perfis de fluxo venoso renal baseados em Doppler para risco de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cada ano, mais de três milhões de pacientes são submetidos a cirurgia cardíaca em todo o mundo. A lesão renal aguda (LRA) complica até 36% desses procedimentos, dobrando os custos hospitalares totais. Mesmo pequenas alterações da creatinina sérica no período pós-operatório têm sido associadas à diminuição da sobrevida. Quando a diálise é necessária, a mortalidade a curto prazo pode exceder 60%. Além disso, AKI prevê aumento da mortalidade a longo prazo, independentemente de outros fatores de risco, mesmo quando a função renal foi recuperada. Apesar disso, os médicos têm ferramentas limitadas para identificar no pré-operatório pacientes com risco de LRA. A identificação de pacientes de alto risco no pré-operatório pode afetar a tomada de decisão clínica em relação à técnica cirúrgica (por exemplo, sem CEC) e tempo da cirurgia, além do manejo perioperatório (monitoramento hemodinâmico, uso de certos medicamentos, controle de fluidos, etc.).
O estudo prospectivo de um único centro investiga se os perfis de fluxo venoso renal baseados em Doppler pré-operatório anormais como substitutos para insuficiência cardíaca direita predizem o risco de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hessen
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Giessen, Hessen, Alemanha, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca (com/sem circulação extracorpórea)
- Sujeitos que assinaram formulários de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Indivíduos submetidos a implante transcateter de válvula aórtica ou reparo intervencionista da válvula
- Gravidez
- Glomerulonefrite pré-diagnosticada, doença renal policística autossômica dominante ou obstrução pós-renal
- Receptores de transplantes de órgãos sólidos
- Doença renal crônica estágio 5 (KDIGO) ou necessidade de terapia renal substitutiva de manutenção crônica
- Lesão renal aguda que requer terapia renal substitutiva
- Doença renal não terminal com ultrafiltração extracorpórea ou peritoneal devido a sobrecarga de fluido resistente a diuréticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre alterações perioperatórias no fluxo venoso venoso renal derivado do Doppler e RAC-LRA
Prazo: pré-operatório, pós-operatório de 24 horas, alta hospitalar
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Fluxo venoso renal derivado de Doppler
|
pré-operatório, pós-operatório de 24 horas, alta hospitalar
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação de alterações nos perfis de fluxo venoso renal pós-operatório com recuperação renal na alta hospitalar
Prazo: Medido no dia 1 e dia 7 pós-operatório
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Fluxo venoso renal derivado de Doppler
|
Medido no dia 1 e dia 7 pós-operatório
|
|
Trajetória estimada da TFG até 3 meses após cirurgia cardíaca em relação ao rim
Prazo: Medido 3 meses após a cirurgia
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TFG estimada
|
Medido 3 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
- Diretor de estudo: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shimada S, Hirose T, Takahashi C, Sato E, Kinugasa S, Ohsaki Y, Kisu K, Sato H, Ito S, Mori T. Pathophysiological and molecular mechanisms involved in renal congestion in a novel rat model. Sci Rep. 2018 Nov 14;8(1):16808. doi: 10.1038/s41598-018-35162-4.
- Beaubien-Souligny W, Benkreira A, Robillard P, Bouabdallaoui N, Chasse M, Desjardins G, Lamarche Y, White M, Bouchard J, Denault A. Alterations in Portal Vein Flow and Intrarenal Venous Flow Are Associated With Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009961. doi: 10.1161/JAHA.118.009961.
- Iida N, Seo Y, Sai S, Machino-Ohtsuka T, Yamamoto M, Ishizu T, Kawakami Y, Aonuma K. Clinical Implications of Intrarenal Hemodynamic Evaluation by Doppler Ultrasonography in Heart Failure. JACC Heart Fail. 2016 Aug;4(8):674-82. doi: 10.1016/j.jchf.2016.03.016. Epub 2016 May 11.
- Nijst P, Martens P, Dupont M, Tang WHW, Mullens W. Intrarenal Flow Alterations During Transition From Euvolemia to Intravascular Volume Expansion in Heart Failure Patients. JACC Heart Fail. 2017 Sep;5(9):672-681. doi: 10.1016/j.jchf.2017.05.006. Epub 2017 Jul 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- AZ 208/17 and AZ 216/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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