Valor predictivo de los perfiles de flujo venoso renal para la lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca
Valor predictivo de los perfiles de flujo venoso renal basados en Doppler para el riesgo de lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada año, más de tres millones de pacientes se someten a cirugía cardíaca en todo el mundo. La lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) complica hasta el 36 % de estos procedimientos, lo que duplica los costos hospitalarios totales. Incluso los cambios menores de la creatinina sérica en el período posoperatorio se han asociado con una disminución de la supervivencia. Cuando se requiere diálisis, la mortalidad a corto plazo puede superar el 60%. Además, la LRA predice una mayor mortalidad a largo plazo, independientemente de otros factores de riesgo, incluso cuando la función renal se haya recuperado. A pesar de esto, los médicos tienen herramientas limitadas para identificar preoperatoriamente a los pacientes con riesgo de LRA. La identificación de pacientes de alto riesgo antes de la operación podría afectar la toma de decisiones clínicas sobre la técnica quirúrgica (p. sin bomba) y el momento de la cirugía además del manejo perioperatorio (monitoreo hemodinámico, uso de ciertos medicamentos, manejo de líquidos, etc.).
El estudio prospectivo de un solo centro investiga si los perfiles de flujo venoso renal preoperatorios basados en Doppler anormales como sustitutos de la insuficiencia cardíaca derecha predicen el riesgo de lesión renal aguda después de la cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Giessen, Hessen, Alemania, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg-Campus Giessen, Department of Cardiovascular Surgery & Department of Nephrology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca (con/sin circulación extracorpórea)
- Sujetos que firmaron formularios de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sujetos sometidos a implante transcatéter de válvula aórtica o reparación de válvula intervencionista
- El embarazo
- Glomerulonefritis prediagnosticada, poliquistosis renal autosómica dominante u obstrucción posrenal
- Receptores de trasplantes de órganos sólidos
- Enfermedad renal crónica estadio 5 (KDIGO) o necesidad de terapia de reemplazo renal de mantenimiento crónico
- Lesión renal aguda que requiere terapia de reemplazo renal
- Enfermedad renal no terminal con ultrafiltración extracorpórea o peritoneal por sobrecarga de líquidos resistente a diuréticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre cambios perioperatorios en el flujo venoso venoso renal derivado de Doppler y CSA-AKI
Periodo de tiempo: preoperatorio, postoperatorio de 24 horas, alta hospitalaria
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Flujo venoso renal derivado de Doppler
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preoperatorio, postoperatorio de 24 horas, alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de cambios en los perfiles de flujo venoso renal posoperatorio con la recuperación renal al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Medido el día 1 y el día 7 del postoperatorio
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Flujo venoso renal derivado de Doppler
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Medido el día 1 y el día 7 del postoperatorio
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Trayectoria estimada de la TFG hasta 3 meses después de la cirugía cardíaca en relación con el riñón
Periodo de tiempo: Medido a los 3 meses post-cirugía
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TFG estimado
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Medido a los 3 meses post-cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Andreas Böning, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
- Director de estudio: Horst-Walter Birk, M.D., University Hospital Giessen and Marburg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shimada S, Hirose T, Takahashi C, Sato E, Kinugasa S, Ohsaki Y, Kisu K, Sato H, Ito S, Mori T. Pathophysiological and molecular mechanisms involved in renal congestion in a novel rat model. Sci Rep. 2018 Nov 14;8(1):16808. doi: 10.1038/s41598-018-35162-4.
- Beaubien-Souligny W, Benkreira A, Robillard P, Bouabdallaoui N, Chasse M, Desjardins G, Lamarche Y, White M, Bouchard J, Denault A. Alterations in Portal Vein Flow and Intrarenal Venous Flow Are Associated With Acute Kidney Injury After Cardiac Surgery: A Prospective Observational Cohort Study. J Am Heart Assoc. 2018 Oct 2;7(19):e009961. doi: 10.1161/JAHA.118.009961.
- Iida N, Seo Y, Sai S, Machino-Ohtsuka T, Yamamoto M, Ishizu T, Kawakami Y, Aonuma K. Clinical Implications of Intrarenal Hemodynamic Evaluation by Doppler Ultrasonography in Heart Failure. JACC Heart Fail. 2016 Aug;4(8):674-82. doi: 10.1016/j.jchf.2016.03.016. Epub 2016 May 11.
- Nijst P, Martens P, Dupont M, Tang WHW, Mullens W. Intrarenal Flow Alterations During Transition From Euvolemia to Intravascular Volume Expansion in Heart Failure Patients. JACC Heart Fail. 2017 Sep;5(9):672-681. doi: 10.1016/j.jchf.2017.05.006. Epub 2017 Jul 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Lesión renal aguda
- Síndrome Cardio-Renal
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AZ 208/17 and AZ 216/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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