Mesilato de Imatinibe no Tratamento de Pacientes com Câncer Epitelial de Ovário ou Peritoneal Primário em Estágio III ou Estágio IV

Critério de inclusão:

• Carcinoma epitelial do ovário confirmado histologicamente ou carcinoma papilar seroso peritoneal primário

  • Sem tumores Müllerianos mistos
  • Sem tumores ovarianos limítrofes
• Doença em estágio III ou IV no momento do diagnóstico por estadiamento cirúrgico
• Expressão de KIT (CD117) e/ou receptor do fator de crescimento derivado de plaquetas por imuno-histoquímica
• Recidiva dentro de 6 meses após a conclusão ou progressão durante o recebimento de quimioterapia de primeira linha anterior com platina (cisplatina ou carboplatina) e um taxano (paclitaxel ou docetaxel) administrados simultaneamente ou sequencialmente
• doença mensurável
• Estado de desempenho - Zubrod 0-1
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 9 g/dL (transfusão permitida)
• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (ULN)
• SGOT ou SGPT não superior a 2,5 vezes o ULN
• Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN
• Nenhuma doença cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio nos últimos 2 meses)
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção de barreira eficaz durante e por 3 meses após a participação no estudo
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, carcinoma in situ do colo do útero ou outro câncer de estágio I ou II adequadamente tratado em remissão completa
• Pelo menos 28 dias desde a terapia biológica anterior
• Sem terapia biológica anticancerígena concomitante
• Sem citocinas concomitantes (por exemplo, filgrastim [G-CSF] ou sargramostim [GM-CSF])
• Pelo menos 28 dias desde a quimioterapia anterior

• Não mais do que 3 regimes de quimioterapia anteriores, além da quimioterapia de primeira linha

  • O retratamento com um agente de platina ou com o mesmo taxano do regime de linha de frente não é contado como um regime adicional
• Sem quimioterapia concomitante
• Terapia hormonal prévia permitida
• Recuperado de radioterapia anterior
• Sem radioterapia prévia em mais de 25% da medula óssea
• Sem radioterapia concomitante
• Ressecção cirúrgica prévia permitida para doença recidivante se doença mensurável permanecer após a cirurgia
• Pelo menos 14 dias desde a cirurgia de grande porte anterior
• Recuperado de todas as cirurgias anteriores
• Pelo menos 28 dias desde drogas experimentais anteriores
• Nenhuma dose terapêutica concomitante de varfarina para anticoagulação (heparina ou minidose de varfarina (1 mg/dia) permitida)
• Nenhum outro agente anticancerígeno concomitante
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante