Mesilato de imatinib en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario o peritoneal primario en estadio III o estadio IV

Criterios de inclusión:

• Carcinoma epitelial de ovario confirmado histológicamente o carcinoma papilar seroso peritoneal primario

  • Sin tumores müllerianos mixtos
  • Sin tumores de ovario borderline
• Enfermedad en estadio III o IV en el momento del diagnóstico mediante estadificación quirúrgica
• Expresión de KIT (CD117) y/o receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas por inmunohistoquímica
• Recayó dentro de los 6 meses posteriores a la finalización o progresó mientras recibía quimioterapia de primera línea anterior con un platino (cisplatino o carboplatino) y un taxano (paclitaxel o docetaxel) administrados simultáneamente o secuencialmente
• enfermedad medible
• Estado funcional - Zubrod 0-1
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 9 g/dL (transfusión permitida)
• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• SGOT o SGPT no mayor a 2.5 veces ULN
• Creatinina no superior a 1,5 veces el ULN
• Sin enfermedad cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio en los últimos 2 meses)
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos de barrera efectivos durante y durante los 3 meses posteriores a la participación en el estudio.
• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, carcinoma in situ del cuello uterino u otro cáncer en estadio I o II tratado adecuadamente en remisión completa
• Al menos 28 días desde la terapia biológica previa
• Sin terapia biológica contra el cáncer concurrente
• Sin citoquinas concurrentes (p. ej., filgrastim [G-CSF] o sargramostim [GM-CSF])
• Al menos 28 días desde la quimioterapia anterior

• No más de 3 regímenes de quimioterapia anteriores además de la quimioterapia de primera línea

  • El retratamiento con un agente de platino o con el mismo taxano que en el régimen de primera línea no se cuenta como un régimen adicional
• Sin quimioterapia concurrente
• Se permite terapia hormonal previa
• Recuperado de radioterapia previa
• Sin radioterapia previa a más del 25% de la médula ósea
• Sin radioterapia concurrente
• La citorreducción quirúrgica previa permitió la enfermedad recidivante si persiste una enfermedad medible después de la cirugía
• Al menos 14 días desde la cirugía mayor anterior
• Recuperado de todas las cirugías previas
• Al menos 28 días desde medicamentos en investigación anteriores
• No hay dosis terapéuticas concurrentes de warfarina para la anticoagulación (se permiten heparina o minidosis de warfarina (1 mg/día))
• Ningún otro agente anticancerígeno concurrente
• Ningún otro fármaco en investigación concurrente