Docetaxel no tratamento de mulheres idosas com câncer de mama metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma da mama confirmado histologicamente

  • doença metastática
• Doença mensurável por tomografia computadorizada ou ressonância magnética
• Requer quimioterapia de primeira linha para doença metastática

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade

• 70 anos ou mais

Sexo

• Fêmea

Estado da menopausa

• Não especificado

status de desempenho

• Atende a ambos os seguintes critérios:

  • Pontuação das Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton ≥ 4
  • Pontuação das Atividades da Vida Diária de Katz ≥ 4

Expectativa de vida

• Mais de 3 meses

hematopoiético

• Hemoglobina > 10 g/dL
• Contagem de neutrófilos > 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas > 100.000/mm^3

hepático

• ALT e AST < 1,5 vezes o normal
• Bilirrubina normal
• Fosfatase alcalina < 2,5 vezes o normal

Renal

• Depuração de creatinina > 30 mL/min

Cardiovascular

• Sem insuficiência cardíaca congestiva
• Sem angina de peito instável
• Nenhum infarto do miocárdio no último ano
• Sem hipertensão descontrolada
• Sem arritmias não controladas de alto risco

Outro

• Pontuação de depressão geriátrica < 12
• Nenhuma infecção ativa descontrolada
• Sem úlcera péptica ativa
• Sem diabetes melito descontrolado
• Sem doença inflamatória intestinal
• Sem história de hipersensibilidade ao docetaxel ou drogas formuladas com polissorbato 80
• Sem histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos, incluindo distúrbios psicóticos, demência ou convulsões, que impeçam o consentimento informado
• Nenhuma condição familiar, social, geográfica ou psicológica que impeça o acompanhamento do estudo
• Sem contra-indicação definida para corticosteróides
• Nenhuma outra doença grave ou condição médica
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele basocelular ou carcinoma in situ do colo do útero

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

terapia biológica

• Sem trastuzumabe anterior ou concomitante (Herceptin^®)

Quimioterapia

• Quimioterapia neoadjuvante ou adjuvante prévia para câncer de mama permitida
• Mais de 2 anos desde docetaxel ou paclitaxel anterior
• Nenhuma outra quimioterapia concomitante

Terapia endócrina

• Não mais do que 1 esquema prévio de terapia hormonal para doença metastática
• Pelo menos 10 dias desde a terapia hormonal anterior
• Sem terapia hormonal concomitante

• Sem corticosteroides crônicos concomitantes

  • Corticoides concomitantes em baixa dose (≤ 20 mg/dia de metilprednisolona ou equivalente) são permitidos desde que o tratamento tenha sido iniciado > 6 meses antes da entrada no estudo

Radioterapia

• Não especificado

Cirurgia

• Não especificado

Outro

• Mais de 30 dias desde o tratamento ativo anterior em outro ensaio clínico
• Bisfosfonatos concomitantes permitidos para metástases ósseas, osteoporose ou osteopenia
• Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante
• Nenhum outro medicamento experimental concomitante