Radioterapia parcial da mama no tratamento de mulheres submetidas à terapia conservadora da mama para câncer de mama em estágio inicial

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de mama confirmado histologicamente, incluindo os seguintes subtipos histológicos:

  • Carcinoma ductal invasivo
  • Carcinoma ductal medular
  • Carcinoma ductal papilar
  • Carcinoma ductal colóide (mucinoso)
  • Carcinoma ductal tubular

• Os seguintes subtipos histológicos não são permitidos:

  • Carcinoma lobular invasivo
  • Carcinoma lobular extenso in situ
  • Carcinoma ductal in situ (CDIS)
  • Malignidades de mama não epiteliais, como linfoma ou sarcoma
• Nenhum componente intraductal extenso pela definição de Harvard (ou seja, mais de 25% do tumor invasivo é CDIS ou CDIS presente no tecido adjacente)

• Doença em estágio I ou II (T1, N0; T1, N1a; T2, N0; ou T2, N1a)

  • Lesão ≤ 3 cm

  • Não mais de 3 linfonodos positivos

    • Pacientes com 4 ou mais linfonodos axilares positivos encontrados no momento da dissecção do linfonodo axilar/biópsia do linfonodo sentinela não são elegíveis

• Foi submetido a tilectomia (lumpectomia) e amostragem de linfonodo axilar (dissecção de linfonodo axilar ou biópsia de linfonodo sentinela)

  • Margens de ressecção negativas com margem ≥ 2 mm de câncer invasivo ou in situ OU uma margem de reexcisão negativa

• câncer de mama unifocal

  • Sem carcinoma multicêntrico (tumores em diferentes quadrantes da mama ou tumores separados por ≥ 4 cm)

    • Sem linfonodos axilares palpáveis ​​ou radiograficamente suspeitos contralaterais, supraclaviculares ipsilaterais ou contralaterais, infraclaviculares ou mamários internos, a menos que sejam negativos confirmados histologicamente
• Sem envolvimento cutâneo da doença
• Não doença de Paget do mamilo
• Nenhuma doença metastática distante
• Status do receptor hormonal não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Fêmea
• Estado da menopausa não especificado
• Não grávida ou lactante
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz por ≥ 1 semana antes, durante e ≥ 2 semanas após a conclusão do tratamento do estudo
• Sem distúrbios vasculares do colágeno, especificamente lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia ou dermatomiosite
• Sem transtornos psiquiátricos, neurológicos ou aditivos que impeçam a obtenção do consentimento informado
• Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem radioterapia prévia na mama
• Sem quimioterapia por pelo menos 2 semanas antes e 2 semanas após a conclusão da radioterapia do estudo
• Terapia hormonal concomitante permitida