Частичная лучевая терапия молочной железы при лечении женщин, проходящих органосохраняющую терапию рака молочной железы на ранней стадии

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически подтвержденный рак молочной железы, включая следующие гистологические подтипы:

  • Инвазивная протоковая карцинома
  • Медуллярная протоковая карцинома
  • Папиллярная протоковая карцинома
  • Коллоидная (муцинозная) протоковая карцинома
  • Тубулярно-протоковая карцинома

• Не допускаются следующие гистологические подтипы:

  • Инвазивная дольковая карцинома
  • Обширная дольковая карцинома in situ
  • Протоковая карцинома in situ (DCIS)
  • Неэпителиальные злокачественные новообразования молочной железы, такие как лимфома или саркома
• Нет обширного внутрипротокового компонента по определению Гарварда (т. е. более 25% инвазивной опухоли представляет собой DCIS или DCIS присутствует в прилегающих тканях)

• Стадия I или II заболевания (T1, N0; T1, N1a; T2, N0 или T2, N1a)

  • Поражение ≤ 3 см

  • Не более 3 положительных лимфатических узлов

    • Пациенты с 4 или более положительными подмышечными лимфатическими узлами, обнаруженными во время диссекции подмышечных лимфатических узлов/биопсии сигнальных лимфатических узлов, не подходят.

• Выполнена тилэктомия (люмпэктомия) и биопсия подмышечных лимфатических узлов (диссекция подмышечных лимфатических узлов или биопсия сигнальных лимфатических узлов).

  • Отрицательные края резекции с краем ≥ 2 мм от инвазивного рака или рака in situ ИЛИ отрицательный край повторного иссечения

• Унифокальный рак молочной железы

  • Нет мультицентровой карциномы (опухоли в разных квадрантах молочной железы или опухоли, разделенные расстоянием ≥ 4 см)

    • Нет пальпируемых или рентгенологически подозрительных контралатеральных подмышечных, ипсилатеральных или контралатеральных надключичных, подключичных или внутренних молочных лимфатических узлов, если только они не являются гистологически подтвержденными отрицательными
• Отсутствие поражения кожи заболеванием
• Нет болезни Педжета соска
• Отсутствие отдаленных метастазов
• Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

• Женский
• Менопаузальный статус не указан
• Не беременны и не кормите грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективные средства контрацепции в течение ≥ 1 недели до, во время и в течение ≥ 2 недель после завершения исследуемого лечения.
• Коллагеновые сосудистые заболевания отсутствуют, особенно системная красная волчанка, склеродермия или дерматомиозит.
• Отсутствие психических, неврологических или аддиктивных расстройств, препятствующих получению информированного согласия.
• Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

• Отсутствие предшествующей лучевой терапии груди
• Отсутствие химиотерапии в течение по крайней мере 2 недель до и 2 недель после завершения исследовательской лучевой терапии
• Допускается одновременная гормональная терапия.