Um estudo randomizado de fase 2 de AT-101 em combinação com docetaxel em câncer de pulmão de células não pequenas recidivante/refratário

Critério de inclusão:

• Estágio IIIb confirmado histológica ou citologicamente com derrame pleural/pericárdico ou câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) Estágio IV.
• Progressão da doença após um regime quimioterápico sistêmico anterior para NSCLC localmente avançado ou metastático. (As terapias sistêmicas dadas no cenário adjuvante são contadas apenas se o paciente recidivar dentro de 6 meses do último ciclo de terapia.) Além do regime quimioterapêutico anterior, os pacientes podem ter recebido erlotinibe em qualquer ambiente.
• Todos os pacientes devem ter doença mensurável.
• Sem metástases cerebrais instáveis ​​ou progressivas.
• Os pacientes podem ter recebido radioterapia anterior, mas devem ter se recuperado de todas as toxicidades relacionadas ao tratamento.
• Status de desempenho ECOG 0-1
• Função hematológica adequada
• Função hepática e renal adequada
• Capacidade de engolir medicação oral

Critério de exclusão:

• Regime de quimioterapia anterior contendo docetaxel.
• Malignidade secundária ativa.
• Doença concomitante não controlada, incluindo, mas não limitada a: infecção grave não controlada, insuficiência cardíaca congestiva sintomática (CHF), angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• Falha na recuperação de toxicidades relacionadas à terapia anterior (por exemplo, cirurgia, radiação, quimioterapia).