Avaliação da Resposta Imune Meningocócica ACWY em Crianças de 40 e 60 Meses

Experimental: Grupo de vacina MenACWY adjuvante

Teste de sangue

Biológico: MenACWY-CRM197

Exame de sangue, crianças de 40 meses e 60 meses

Comparador Ativo: Grupo de vacina MenACWY sem adjuvante

Teste de sangue

Biológico: Teste de sangue

Exame de sangue, crianças de 40 meses e 60 meses

Porcentagem de indivíduos com hSBA ≥1:8

As porcentagens de indivíduos com Ensaio bactericida sérico humano (hSBA) ≥1:8, conforme medido pela atividade bactericida sérica aos 40 meses e 60 meses de idade e ICs Clopper-Pearson de 95% associados, foram calculadas para cada um dos sorogrupos dentro de cada um dos grupos vacinados e em indivíduos de controle pareados por idade.

Porcentagem de indivíduos com hSBA ≥1:4

As porcentagens de indivíduos com hSBA ≥1:4 conforme medido pela atividade bactericida sérica aos 40 meses e 60 meses de idade e 95% Clopper-Pearson CIs associados foram computadas para cada um dos sorogrupos dentro de cada um dos grupos vacinados e no controle pareado por idade assuntos.

GMTs em indivíduos dentro de cada local e em indivíduos de controle com a mesma idade

Os títulos médios geométricos (GMTs) medidos pela atividade bactericida sérica aos 40 meses e 60 meses de idade e 95% CIs foram calculados para cada grupo de vacina e para cada sorogrupo exponenciando (base 10) as médias dos mínimos quadrados das transformadas logaritmicamente ( base 10) títulos e seus ICs de 95% obtidos a partir de uma análise de variância (ANOVA) de duas vias com fatores para grupo de vacina e centro.