Um estudo de fase II de oxaliplatina em associação com 5FU e ácido folínico no tratamento de indivíduos com câncer gástrico metastático avançado ou não cirúrgico

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica comprovado histologicamente
• Doença mensurável pelo menos de forma unidimensional. Se uma metástase única constituir o único sintoma da doença, será necessária confirmação histológica
• Câncer gástrico primário metastático ou localmente não cirúrgico
• Câncer gástrico recorrente após tratamento local e/ou sistêmico com período pós-operatório de pelo menos 4 semanas, período pós-quimioterapia adjuvante ou quimiorradioterapia neo-adjuvante de pelo menos 6 meses
• Bilirrubina sérica < 2 mg/dl
• Creatinina sérica < ou = a 2 vezes o limite superior normal
• Contagem absoluta de neutrófilos > ou = a 2000/dl
• Contagem de plaquetas > ou = a 100.000/dl
• Hemoglobina > ou = a 10 g/dl
• AST/ALT < ou = a 2,5 vezes o limite institucional superior normal
• Fosfatase alcalina < ou = a 5 vezes o limite institucional superior normal
• Idade > 18 anos
• Status de Desempenho ECOG 0-2
• Consentimento informado por escrito assinado e datado

Critério de exclusão:

• Neuropatia periférica sensorial sintomática
• Doença concomitante descontrolada (por exemplo, diabetes mellitus grave, hipertensão arterial)
• Qualquer outra malignidade diagnosticada nos 5 anos anteriores ao câncer gástrico, com exceção do carcinoma "in situ" do colo do útero ou câncer de pele não melanoma
• Tratamento antitumoral concomitante
• Metástases cerebrais
• Doença cardíaca instável, mesmo sob tratamento
• Infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Gravidez ou amamentação (ou mulheres em vida reprodutiva sem contracepção adequada)
• Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos