Uno studio di fase II sull'oxaliplatino in associazione con 5FU e acido folinico nel trattamento di soggetti con carcinoma gastrico metastatico non chirurgico o avanzato

Criterio di inclusione:

• Adenocarcinoma della giunzione gastrica o gastroesofagea istologicamente provato
• Malattia misurabile almeno in maniera unidimensionale. Se una metastasi unica costituisce l'unico sintomo di malattia, sarà richiesta la conferma istologica
• Carcinoma gastrico primario metastatico o localmente non chirurgico
• Cancro gastrico ricorrente dopo trattamento locale e/o sistemico con un periodo post-chirurgico di almeno 4 settimane, un periodo post-chemioterapia adiuvante o una chemio-radioterapia neo-adiuvante di almeno 6 mesi
• Bilirubina sierica < 2 mg/dl
• Creatinina sierica < o = a 2 volte il limite superiore normale
• Conta assoluta dei neutrofili > o = a 2000/dl
• Conta piastrinica > o = a 100000/dl
• Emoglobina > o = a 10 g/dl
• AST/ALT < o = a 2,5 volte il normale limite istituzionale superiore
• Fosfatasi alcalina < o = a 5 volte il normale limite istituzionale superiore
• Età > 18 anni
• Stato delle prestazioni ECOG 0-2
• Consenso informato scritto firmato e datato

Criteri di esclusione:

• Neuropatia periferica sensoriale sintomatica
• Malattia concomitante non controllata (ad es. grave diabete mellito, ipertensione arteriosa)
• Qualsiasi altro tumore maligno diagnosticato entro 5 anni prima del cancro gastrico, ad eccezione del carcinoma della cervice "in situ" o del cancro della pelle non melanoma
• Trattamento antitumorale concomitante
• Metastasi cerebrali
• Malattia cardiaca instabile, anche se in cura
• Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
• Gravidanza o allattamento (o donne nella vita riproduttiva senza contraccezione adeguata)
• Disturbi neurologici o psichiatrici significativi