Adesivo de diclofenaco para tratamento de tendinite ou bursite leve a moderada

Critério de inclusão:

• 18 anos a 75 anos de idade
• Início de tendinite dolorosa da extremidade superior ou bursite, não mais do que 21 dias antes da entrada no estudo
• Os diagnósticos elegíveis são tendinite do manguito rotador, tendinite bicipital ou bursite subdeltoide/subacromial do ombro, epicondilite medial ou lateral do cotovelo e tenossinovite de DeQuervain do punho
• Dor espontânea com movimento ou movimento resistido e sensibilidade à palpação sobre o(s) tendão(s), bolsa ou epicôndilo envolvido(s)
• Presença de dor de pelo menos 5, com um máximo de 9, em uma escala numérica de 11 pontos (NRS)

Critério de exclusão:

• Uso de aspirina ou AINE de meia-vida curta em 12 horas, ou uso de AINE de meia-vida mais longa 24 horas antes da entrada no estudo (consulte o Apêndice B: para tabela de AINEs)
• Uso de opioides dentro de 3 dias antes da entrada no estudo
• Tratamento tópico, exceto gelo ou calor local, aplicado na região dolorida dentro de 3 dias antes da entrada no estudo
• História de úlcera péptica dentro de 1 ano antes da entrada no estudo, qualquer história de sangramento gastrointestinal ou distúrbio de coagulação
• História ou evidência de doença articular subjacente, como osteoartrite, artrite reumatóide, gota ou pseudogota (doença de deposição de pirofosfato de cálcio)
• Doença pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal, endócrina ou cardiovascular clinicamente significativa e mal controlada
• Uma história de hipersensibilidade ao diclofenaco ou produtos contendo diclofenaco
• Uma história de intolerância ao acetaminofeno (medicação de resgate neste estudo)
• Um histórico de sensibilidade da pele a adesivos (por exemplo, fita adesiva)
• Mulheres grávidas ou lactantes e mulheres com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos eficazes