Um estudo de ARRY-371797 em indivíduos submetidos à extração do terceiro molar

Principais Critérios de Inclusão:

• Programado para procedimento cirúrgico oral ambulatorial para remover 3 ou mais terceiros molares, pelo menos 1 dos quais é mandibular e total ou parcialmente impactado por osso.
• Mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar um método aceitável de contracepção dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo até a conclusão dos procedimentos de acompanhamento.
• Peso corporal > 50 kg (110 lbs).
• Boa saúde determinada pela história médica, exame físico, sinais vitais e resultados laboratoriais clínicos de significado não clínico.
• Existem critérios adicionais.

Principais Critérios de Exclusão:

• Evidência ou história de doenças dermatológicas, hematológicas, renais, endócrinas clinicamente significativas (p. diabetes mal controlada), doenças pulmonares, gastrointestinais, cardiovasculares, hepáticas, neurológicas, oftalmológicas ou alérgicas (incluindo alergias medicamentosas clinicamente significativas que podem afetar a condução deste estudo, mas excluindo alergias sazonais assintomáticas não tratadas no momento da dosagem do medicamento em estudo) .
• Triagem positiva de drogas na urina dentro de 28 dias antes da primeira dose da droga do estudo.
• Uso de medicamentos prescritos proibidos ou suco de toranja dentro de 7 dias da primeira dose do medicamento do estudo; medicamentos proibidos são definidos como antiinflamatórios não esteróides e esteróides, analgésicos incluindo opioides (exceto aspirina em baixa dose para profilaxia de infarto do miocárdio), substratos ou inibidores P450 CYP3A (fortes ou moderados).
• Existem critérios adicionais.