Estudo de Retratamento da Compressão da Medula Espinhal

OBJETIVOS:

primário

• Para determinar a eficácia de uma estratégia de reirradiação baseada em dose biologicamente eficaz, em termos de taxa de resposta (com base no escore de mobilidade usando a escala de Tomita, em que a melhora na mobilidade ou o escore de mobilidade estável será considerada uma resposta) em pacientes com compressão maligna da medula espinhal.

Secundário

• Determinar a qualidade de vida avaliada pelo questionário EORTC QLQ-C15 PAL versão 1.0.
• Para determinar a toxicidade induzida por radiação não espinhal usando critérios RTOG padrão.
• Determinar a taxa de toxicidade espinhal de longo prazo e mielopatia induzida por radiação usando o sistema de classificação de morbidade RTOG SOMA.

DESCRIÇÃO: Os pacientes são divididos em 2 grupos de acordo com o intervalo desde a radioterapia mais recente até a área envolvida da medula espinhal.

• Grupo 1 (< 6 meses desde a radioterapia anterior): Os pacientes são submetidos à radioterapia para uma dose cumulativa biologicamente eficaz (BED) ≤ 100 Gy_2, além de receber outro tratamento atual.
• Grupo 2 (≥ 6 meses desde a radioterapia anterior): os pacientes são submetidos à radioterapia para um BED cumulativo ≤ 130 Gy_2, além de receber outro tratamento atual.

O escore de mobilidade é avaliado e os pacientes completam uma avaliação de qualidade de vida no início e em cada visita de acompanhamento a partir da semana 5.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 1 e 5 semanas, em 3 meses e depois a cada 3 meses.