Studie om behandling av ryggmargskompresjon

MÅL:

Hoved

• For å bestemme effekten av en biologisk effektiv dosebasert re-bestrålingsstrategi, i form av responsraten (basert på mobilitetsskåren ved bruk av Tomita-skalaen hvor forbedring i mobilitet eller stabil mobilitetsskåre vil bli sett på som en respons) hos pasienter med ondartet ryggmargskompresjon.

Sekundær

• For å bestemme livskvalitet som vurdert av EORTC QLQ-C15 PAL versjon 1.0 spørreskjema.
• For å bestemme den ikke-spinal stråling-induserte toksisiteten ved å bruke standard RTOG-kriterier.
• For å bestemme frekvensen av langsiktig spinal toksisitet og strålingsindusert myelopati ved bruk av RTOG SOMA morbiditetsgraderingssystem.

OVERSIGT: Pasienter deles inn i 2 grupper i henhold til intervallet siden den siste strålebehandlingen til det involverte området av ryggmargen.

• Gruppe 1 (< 6 måneder siden tidligere strålebehandling): Pasienter gjennomgår strålebehandling for en kumulativ biologisk effektiv dose (BED) ≤ 100 Gy_2 i tillegg til å motta annen pågående behandling.
• Gruppe 2 (≥ 6 måneder siden tidligere strålebehandling): Pasienter gjennomgår strålebehandling for en kumulativ BED ≤ 130 Gy_2 i tillegg til å motta annen pågående behandling.

Mobilitetsscore vurderes og pasienter fullfører en livskvalitetsvurdering ved baseline og ved hvert oppfølgingsbesøk som starter ved uke 5.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp etter 1 og 5 uker, etter 3 måneder og deretter hver 3. måned.