Segurança/Tolerabilidade e Farmacocinética/Farmacodinâmica de YH4808 Após Administração Oral em Indivíduos Saudáveis ​​do Sexo Masculino

Critério de inclusão:

• Voluntários saudáveis ​​do sexo masculino com idade entre 20 e 45 anos
• Indivíduos que foram determinados como apropriados por meio de triagem
• Peso: acima de 50kg, dentro de ±20% do peso corporal ideal
• Indivíduos que assinaram o consentimento por escrito após receberem explicação completa sobre o propósito do estudo, conteúdo e características do medicamento experimental

Critério de exclusão:

• Distúrbio clinicamente significativo no fígado, rins, sistema cardiovascular, respiratório, sistema endócrino e SNC no exame físico e testes laboratoriais clínicos ou histórico médico de tumor maligno ou doença psicológica
• História médica de doença gastrointestinal ou cirurgia de contenção de ácido, cirurgia gástrica/esofágica (excluindo apendicectomia, cirurgia de hérnia)
• Uma história de hipersensibilidade a drogas ou doença alérgica clinicamente significativa
• Valores anormais clinicamente significativos na química do sangue (≥ 1,5 vezes do limite superior normal nos níveis de SGOT, SGPT)
• Indivíduos que não puderam ser aplicáveis ​​ao cateter medidor de pH
• Indivíduos com histórico de abuso de drogas ou que tiveram resultados positivos na triagem de drogas na urina
• Indivíduos que tomaram a dose usual de qualquer medicamento prescrito 14 dias antes do tratamento ou que usaram a dose usual de medicamentos OTC 7 dias antes do tratamento (cf, podem ser incluídos neste estudo de acordo com uma consideração investigativa)
• Indivíduos que participaram de outro ensaio clínico dentro de 3 meses antes de se inscreverem neste estudo
• Indivíduos que doaram sangue total dentro de 2 meses ou sangue componente dentro de 1 mês ou que foram doados dentro de 1 mês antes do tratamento
• Sujeitos que ingeriram mais de 21 unidades/semana de álcool ou sujeitos que não conseguiram parar de ingerir álcool durante a internação
• Sujeitos que pararam de fumar dentro de 3 meses antes do tratamento
• Indivíduos que ingeriram bebida contendo toranja nas 24 horas anteriores à internação ou que ingeriram bebida contendo toranja durante a internação
• Sujeitos que ingeriram bebida contendo cafeína durante a internação
• H. pylori resultados positivos no teste respiratório Urease (Apenas doses repetidas)
• Indivíduos com observações clinicamente significativas consideradas inadequadas com base no julgamento médico dos investigadores