Estudo de Ofatumumab e ESHAP para o Tratamento do Linfoma de Hodgkin

Critério de inclusão:

• Pacientes com recidiva confirmada histologicamente, resposta parcial ou LH clássico refratário após quimioterapia de primeira linha. Eles serão incluídos independentemente da expressão de CD20 em células HRS. A expressão de CD20 será analisada em todas as biópsias disponíveis e esses dados serão registrados para posterior avaliação.
• Idade 18 a 65 anos. Pacientes >65 e <70 anos com ECOG < 2 e ausência de comorbidades serão incluídos no estudo se considerado adequado pelo investigador.
• Leucócitos > 3,0 x 109/L e plaquetas > 100 x 109/L.
• ECOG < 2.
• Sem grandes disfunções orgânicas.
• Consentimento informado por escrito.
• HIV negativo.
• Sem infecção ativa por hepatite B ou C.
• Disponibilidade de laudo histológico da biópsia no momento do diagnóstico ou na recidiva e disponibilidade da biópsia para revisão por patologistas de referência.
• Ausência de outra neoplasia, exceto tumor basocelular ou carcinoma de colo uterino in situ.
• Medidas contraceptivas em mulheres férteis.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com doença hepática ou biliar ativa atual
• presença de patologia que contra-indicaria a administração de quimioterapia
• HIV positivo
• Infecção por hepatite B ou C
• história de outras neoplasias além das especificadas nos critérios de inclusão
• consentimento informado não assinado
• Grávidas e/ou lactantes ou adultos com capacidade reprodutiva que não usam um método eficaz de controle de natalidade durante o tratamento do estudo e pelo menos seis meses depois. Um método eficaz é aquele que utiliza pelo menos um mecanismo de barreira.