Undersøgelse af Ofatumumab og ESHAP til behandling af Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologisk bekræftet recidiv, partielt respons eller refraktær klassisk HL efter førstelinje kemoterapi. De vil blive inkluderet uanset CD20-ekspression på HRS-celler. CD20-ekspression vil blive analyseret på alle tilgængelige biopsier, og disse data vil blive registreret til yderligere evaluering.
• Alder 18 til 65 år. Patient >65 og <70 år med ECOG < 2 og fravær af komorbiditeter vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis investigator anser det for tilstrækkeligt.
• Leukocytter > 3,0 x 109/L og blodplader > 100 x 109/L.
• ØKOG < 2.
• Ingen større organdysfunktion.
• Skriftligt informeret samtykke.
• HIV negativ.
• Ingen aktiv hepatitis B eller C infektion.
• Tilgængelighed af histologisk rapport om biopsi ved diagnose eller ved tilbagefald og tilgængelighed af biopsi, der skal revideres af referencepatologer.
• Fravær af anden neoplasi, undtagen basocellulær tumor eller karcinom i livmoderhalsen in situ.
• Præventionsforanstaltninger hos fertile kvinder.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der har aktuel aktiv lever- eller galdesygdom
• tilstedeværelse af patologi, der ville kontraindicere administration af kemoterapi
• HIV-positiv
• Hepatitis B eller C infektion
• anamnese med andre maligne sygdomme ud over dem, der er specificeret i inklusionskriterierne
• informeret samtykke ikke underskrevet
• Gravide og/eller ammende eller reproduktionsevne voksne, som ikke bruger en effektiv præventionsmetode under undersøgelsesbehandlingen og mindst seks måneder senere. En effektiv metode er den, der benytter mindst én barrieremekanisme.