Studio di Ofatumumab e ESHAP per il trattamento del linfoma di Hodgkin

Criterio di inclusione:

• Pazienti con HL classico recidivato, con risposta parziale o refrattario confermato istologicamente dopo chemioterapia di prima linea. Saranno inclusi indipendentemente dall'espressione di CD20 sulle cellule HRS. L'espressione di CD20 sarà analizzata su tutte le biopsie disponibili e questi dati saranno registrati per un'ulteriore valutazione.
• Età da 18 a 65 anni. Pazienti di età >65 e <70 anni con ECOG <2 e assenza di comorbidità saranno inclusi nello studio se ritenuto adeguato dallo sperimentatore.
• Leucociti > 3,0 x 109/L e piastrine > 100 x 109/L.
• ECOG < 2.
• Nessuna disfunzione d'organo importante.
• Consenso informato scritto.
• HIV negativo.
• Nessuna infezione attiva da epatite B o C.
• Disponibilità del referto istologico della biopsia alla diagnosi o alla recidiva e disponibilità della biopsia da revisionare da parte dei patologi di riferimento.
• Assenza di altre neoplasie, eccetto tumore basocellulare o carcinoma della cervice uterina in situ.
• Misure contraccettive nelle femmine fertili.

Criteri di esclusione:

• - Soggetti con malattia epatica o biliare attiva in corso
• presenza di patologia tale da controindicare la somministrazione di chemioterapia
• HIV positivo
• Infezione da epatite B o C
• storia di altri tumori maligni oltre a quelli specificati nei criteri di inclusione
• consenso informato non firmato
• Adulti in gravidanza e/o in allattamento o capacità riproduttiva che non utilizzano un metodo efficace di controllo delle nascite durante il trattamento in studio e almeno sei mesi dopo. Un metodo efficace è quello che utilizza almeno un meccanismo di barriera.