Estudio de Ofatumumab y ESHAP para el tratamiento del linfoma de Hodgkin

Criterios de inclusión:

• Pacientes con LH clásico en recaída, respuesta parcial o refractario confirmado histológicamente después de la quimioterapia de primera línea. Se incluirán independientemente de la expresión de CD20 en células HRS. La expresión de CD20 se analizará en todas las biopsias disponibles y estos datos se registrarán para su posterior evaluación.
• Edad 18 a 65 años. Pacientes >65 y <70 años con ECOG < 2 y ausencia de comorbilidades serán incluidos en el estudio si el investigador lo considera adecuado.
• Leucocitos > 3,0 x 109/L y plaquetas > 100 x 109/L.
• ECOG < 2.
• Sin disfunción de órganos importantes.
• Consentimiento informado por escrito.
• VIH negativo.
• Sin infección activa por hepatitis B o C.
• Disponibilidad de informe histológico de biopsia al diagnóstico o en recaída y disponibilidad de biopsia para revisión por patólogos de referencia.
• Ausencia de otras neoplasias, excepto tumor basocelular o carcinoma de cérvix uterino in situ.
• Medidas anticonceptivas en hembras fértiles.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que tienen enfermedad hepática o biliar activa actual
• presencia de patología que contraindicaría la administración de quimioterapia
• VIH positivo
• Infección por hepatitis B o C
• antecedentes de otras neoplasias malignas además de las especificadas en los criterios de inclusión
• consentimiento informado no firmado
• Adultos embarazadas y/o en período de lactancia o con capacidad reproductiva que no utilicen un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento del estudio y al menos seis meses después. Un método eficaz es el que utiliza al menos un mecanismo de barrera.