Estudo de PM01183 em pacientes com câncer não colorretal como uma infusão intravenosa curta nos dias 1 e 8 a cada 3 semanas

Critério de inclusão:

1. Consentimento informado por escrito voluntariamente assinado e datado
2. Idade ≥ 18 anos.
3. Sintomas relacionados à doença que não interferem ou interferem minimamente nas atividades diárias.
4. Expectativa de vida ≥ 3 meses.
5. Pacientes com tumor sólido que não seja CCR.
6. Função adequada da medula óssea, renal, hepática e metabólica (testes dentro dos limites normais ou apenas minimamente alterados conforme avaliado ≤ 7 dias antes da inclusão no estudo) Recuperação para assintomáticos ou minimamente alterados ou para a linha de base de qualquer evento adverso (EA) derivado de anterior tratamento (leves alterações para alopecia, toxicidade cutânea ou fadiga são permitidas).
7. Função cardíaca normal função cardíaca por testes de imagem apropriados.
8. As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo antes de entrar no estudo.

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico primário de câncer colorretal
2. Tratamento prévio com PM01183.

3. Doenças/condições concomitantes:

   a) História de uma condição cardíaca clinicamente relevante c) Doença hepática crônica conhecida. d) Infecção ativa descontrolada. e) Infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV). f) Limitação da capacidade do paciente em cumprir o protocolo de tratamento ou acompanhamento.

4. Metástases cerebrais documentadas sintomáticas e progressivas ou que requerem corticosteroides
5. Homens ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando um método contraceptivo eficaz conforme descrito anteriormente; mulheres que estão grávidas ou amamentando.
6. História de extensa irradiação pélvica prévia.
7. Histórico de transplante prévio de medula óssea e/ou células-tronco.