Estudo farmacocinético do adesivo transdérmico AG200-15 em três locais anatômicos em mulheres saudáveis

Critério de inclusão:

• Mulheres saudáveis, de 18 a 45 anos
• Índice de massa corporal 18 - 32 e peso ≥ 110 libras.
• Disposto a usar um método não hormonal de contracepção se tiver potencial para engravidar, ou já foi submetido a laqueadura bilateral anterior ou histerectomia
• Disposto a abster-se do uso de álcool e suco de toranja de 48 horas antes da aplicação do adesivo até a conclusão de cada período de tratamento
• Disposto a dar consentimento informado para participar do estudo
• Hemoglobina dentro da normalidade.

Critério de exclusão:

• Gravidez conhecida ou suspeita
• Um esfregaço de citologia cervical de Papanicolaou (Pap) classe III ou superior ou um relatório do Sistema Bethesda de lesões intraepiteliais escamosas (SIL) de baixo grau ou superior
• Fumar
• Hipertensão (pressão arterial > 140 mm Hg sistólica e/ou > 90 mm Hg diastólica)
• Diabetes Mellitus
• História de dores de cabeça com sintomas neurológicos focais
• Atual ou história de depressão clinicamente significativa no último ano
• Doença hepatocelular aguda ou crônica com função hepática anormal
• História ou doença trombótica e tromboembólica venosa e arterial existente, doença vascular, vascular cerebral ou doença arterial coronariana
• Uso crônico de qualquer medicamento que possa interferir na eficácia dos contraceptivos hormonais (incluindo barbitúricos, bosentana, carbamazepina, felbamato, griseofulvina, oxcarbazepina, fenitoína, rifampicina, erva de São João, topiramato e inibidores da protease do HIV) OU uso desses medicamentos nos últimos 3 meses antes da visita de triagem