Eficácia do Fluocinonida Creme 0,1% (Vanos(R)) na Redução da Coceira em Indivíduos com Dermatite Atópica

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher com dermatite atópica leve a grave, com 12 anos de idade ou mais, que concorda em participar e fornecer consentimento por escrito (permissão e consentimento dos pais, se aplicável).
• Tenha uma Avaliação Global do Investigador de dermatite atópica leve a grave (classificação IGA de 2 a 4 na Avaliação Global do Investigador).
• A pontuação da escala visual analógica de coceira na linha de base deve ser maior ou igual a 50 em uma escala de 100 pontos.
• A porcentagem da área total de superfície corporal envolvida (ASC) deve ser ≥2%.
• As mulheres com potencial para engravidar terão permissão para participar do estudo e serão obrigadas a usar pelo menos uma forma de controle de natalidade.

Critério de exclusão:

• Use dentro de quatro semanas a partir da linha de base qualquer medicamento anti-inflamatório sistêmico, que pode influenciar o resultado do estudo, como corticosteróides sistêmicos.
• Aplicação ou uso dentro de duas semanas de medicamentos corticosteroides tópicos basais ou medicamentos anti-inflamatórios tópicos, que podem influenciar o resultado do estudo.
• Presença de uma condição médica concomitante, que é determinada pelo investigador como potencialmente interfere nos resultados do estudo ou nas avaliações do paciente.
• Introdução de qualquer outro medicamento prescrito, tópico ou sistêmico, para dermatite atópica durante a participação no estudo.
• O uso de anti-histamínicos durante a participação no estudo não será permitido, a menos que o sujeito atenda aos critérios para uso de anti-histamínicos na escala VAS. Além disso, o sujeito deve permanecer em uma dose estável de anti-histamínico durante todo o período do estudo. Se um paciente atender a esses critérios para uso de anti-histamínico, isso será anotado no prontuário do paciente.
• Quantidade de envolvimento da doença que exigiria > 60 g de creme em um período de 1 semana.
• Indivíduos com alergia ou sensibilidade conhecida ao creme ou componentes tópicos de Vanos®.
• mulheres grávidas
• Mulheres que estão amamentando