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Um estudo comparando o efeito da dulaglutida com a liraglutida no diabetes tipo 2 (AWARD-6)

3 de outubro de 2014 atualizado por: Eli Lilly and Company

Um estudo randomizado, aberto, de braços paralelos comparando o efeito de dulaglutida uma vez por semana com liraglutida uma vez ao dia em pacientes com diabetes tipo 2 (AWARD-6: Avaliação da administração semanal de LY2189265 em diabetes-6)

O objetivo do estudo é avaliar os benefícios e riscos de dulaglutida uma vez por semana em comparação com liraglutida uma vez ao dia em participantes com diabetes tipo 2 que têm controle glicêmico inadequado com metformina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

599

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
      • Hohenmölsen, Alemanha, 06679
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      • Lingen, Alemanha, 49808
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      • Mainz, Alemanha, 55116
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      • Neunkirchen, Alemanha, 66539
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      • St. Ingbert-Oberwürzbach, Alemanha, 66386
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      • Sulzbach, Alemanha, 92237
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  • Eslováquia
      • Kosice, Eslováquia, 04012
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      • Malacky, Eslováquia, 90101
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      • Nitra, Eslováquia, 94901
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      • Nove Mesto Nad Vahom, Eslováquia, 91501
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  • Espanha
      • Alcira, Espanha, 46600
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      • Alicante, Espanha, 03114
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      • Barcelona, Espanha, 08022
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      • Centelles, Espanha, 08540
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      • Málaga, Espanha, 29006
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      • Palma De Mallorca, Espanha, 07014
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      • Petrer, Espanha, 03610
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  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85027
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    • California
      • Chino, California, Estados Unidos, 91710
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      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
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      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
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      • Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
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    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
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      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
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      • Oviedo, Florida, Estados Unidos, 32765
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    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
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    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40218
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    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
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    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
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    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89119
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    • Ohio
      • Perrysburg, Ohio, Estados Unidos, 43551
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    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
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    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
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      • Hurst, Texas, Estados Unidos, 76054
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      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78228
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  • Hungria
      • Budapest, Hungria, H-1139
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      • Debrecen, Hungria, 4043
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      • Dombovar, Hungria, 7200
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      • Szekesfehervar, Hungria, 8000
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  • México
      • Monterrey, México, 64620
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  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-445
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      • Gdansk, Polônia, 80-546
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      • Kamieniec Zabkowicki, Polônia, 57-230
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      • Lodz, Polônia, 90-242
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      • Poznan, Polônia, 61-853
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      • Ruda Slaska, Polônia, 41-709
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      • Szczecin, Polônia, 70-506
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      • Tychy, Polônia, 43-100
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      • Wroclaw, Polônia, 50-306
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  • Porto Rico
      • Hato Rey, Porto Rico, 00917
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      • Rio Grande, Porto Rico, 00745
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  • República Checa
      • Prague, República Checa, 181 00
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  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 020045
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      • Galati, Romênia, 800098
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      • Ploiesti, Romênia, 100342
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      • Sibiu, Romênia, 550371
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Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diabetes tipo 2
  • Não controlado de forma ideal com dieta e exercícios e uma dose de metformina de pelo menos 1500 miligramas/dia (mg/dia) e uma dose estável por pelo menos 3 meses antes da primeira visita do estudo
  • Hemoglobina glicosilada (HbA1c) maior ou igual a 7,0% e menor ou igual a 10,0%
  • Aceitar o tratamento continuado com metformina durante todo o estudo, conforme exigido pelo protocolo
  • Homens e mulheres não grávidas com idade igual ou superior a 18 anos
  • Peso estável (mais ou menos 5%) maior ou igual a 3 meses antes da triagem
  • Índice de Massa Corporal (IMC) menor ou igual a 45 kg/metro quadrado (kg/m^2)

Critério de exclusão:

  • Tem diabetes mellitus tipo 1
  • Foram tratados com QUALQUER outro medicamento anti-hiperglicêmico (exceto metformina) no momento da primeira visita do estudo ou nos 3 meses anteriores à primeira visita do estudo
  • Ter usado terapia com insulina (fora da gravidez) em qualquer momento nos últimos 2 anos, exceto para tratamento de curto prazo de condições agudas e até um máximo de 4 semanas; qualquer uso de insulina dentro de 3 meses antes da primeira visita do estudo
  • Foram tratados com medicamentos que promovem a perda de peso dentro de 3 meses da primeira visita do estudo
  • Estão recebendo terapia glicocorticoide sistêmica crônica (mais de 14 dias) ou receberam essa terapia nas 4 semanas imediatamente anteriores à primeira visita do estudo
  • Tiveram qualquer uma das seguintes condições cardiovasculares dentro de 2 meses antes da primeira visita do estudo: infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca classe III ou classe IV da New York Heart Association ou acidente vascular cerebral
  • Tiver uma anormalidade de esvaziamento gástrico clinicamente significativa conhecida (como gastroparesia diabética grave ou obstrução da saída gástrica) ou ter sido submetido a cirurgia de bypass gástrico (bariátrica) ou cirurgia bariátrica restritiva
  • Tem hepatite aguda ou crônica, sinais e sintomas de qualquer outra doença hepática ou nível de alanina transaminase maior ou igual a 3 vezes o limite superior do normal
  • Ter um histórico de pancreatite crônica ou pancreatite idiopática aguda ou foram diagnosticados com qualquer tipo de pancreatite aguda no período de 3 meses antes da primeira visita do estudo
  • Ter creatinina sérica maior ou igual a 1,5 miligramas/decilitro (mg/dL) (masculino) ou maior ou igual a 1,4 mg/dL (feminino) ou depuração de creatinina inferior a 60 mililitros/minuto (mL/minuto)
  • Ter qualquer história própria ou familiar de neoplasia endócrina múltipla tipo 2A ou tipo 2B (MEN 2A ou 2B, respectivamente) na ausência de hiperplasia de células C conhecida (esta exclusão inclui os participantes com história familiar de MEN 2A ou 2B cuja história familiar para a síndrome é Rearranjado durante a Transfecção (RET) negativo; a única exceção para esta exclusão será para participantes cujos familiares com MEN 2A ou 2B tenham uma mutação RET conhecida e o potencial participante para o estudo seja negativo para essa mutação RET)
  • Tem qualquer história própria ou familiar de hiperplasia medular de células C, hiperplasia focal ou carcinoma (incluindo esporádico, familiar ou parte da síndrome MEN 2A ou 2B)
  • Ter uma calcitonina sérica maior ou igual a 20 picogramas/mililitro (pg/mL)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1,5 mg LY2189265

LY2189265 (Dulaglutida): 1,5 miligramas (mg), subcutâneo (SC), uma vez por semana durante 26 semanas

Metformina: pelo menos 1.500 mg/dia, via oral, por 26 semanas
Medicamento: Metformina
Medicamento: LY2189265
SC administrado
Outros nomes:
  • Dulaglutida
ACTIVE_COMPARATOR: Liraglutida

Liraglutida 0,6 mg, SC, uma vez ao dia por 7 dias, depois titulada até Liraglutida 1,2 mg, SC, uma vez ao dia por 7 dias, depois titulada até Liraglutida 1,8 mg, SC, uma vez ao dia por 24 semanas

Metformina: pelo menos 1.500 mg/dia, via oral, por 26 semanas
Medicamento: Metformina
Medicamento: Liraglutida
SC administrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base para o ponto final de 26 semanas na hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Prazo: Linha de base, 26 semanas
A média de mínimos quadrados (LS) da alteração da hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) desde a linha de base até o endpoint primário na Semana 26 foi ajustada por efeitos fixos de tratamento, país, visita, interação tratamento por visita, participante como efeito aleatório e linha de base HbA1c como covariáveis, por meio de um modelo de efeitos mistos para análise de medidas repetidas (MMRM) usando máxima verossimilhança restrita (REML).
Linha de base, 26 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no peso corporal em 26 semanas
Prazo: Linha de base, até 26 semanas
As médias de LS da mudança de peso desde a linha de base até o ponto final primário na semana 26 foram calculadas usando análise de covariância (ANCOVA) com HbA1c Strata, país e tratamento como efeitos fixos e peso corporal de linha de base como uma covariável.
Linha de base, até 26 semanas
Mudança da linha de base no Índice de Massa Corporal (IMC) em 26 semanas
Prazo: Linha de base, até 26 semanas
O IMC é uma estimativa da gordura corporal com base no peso corporal dividido pela altura ao quadrado. As médias LS da alteração do IMC desde a linha de base até o ponto final primário na semana 26 foram calculadas usando ANCOVA com HbA1c Strata, país e tratamento como efeitos fixos e IMC de linha de base como uma covariável.
Linha de base, até 26 semanas
Mudança da linha de base na glicose plasmática em jejum (FPG) em 26 semanas
Prazo: Linha de base, até 26 semanas
As médias LS do FPG desde a linha de base até o endpoint primário na Semana 26 foram ajustadas por efeitos fixos de tratamento, país, estratos de HbA1c de linha de base e FPG de linha de base como covariáveis, via ANCOVA com LOCF.
Linha de base, até 26 semanas
Mudança da linha de base na glicose plasmática automonitorada de 7 pontos (SMPG) em 26 semanas
Prazo: Linha de base, 26 semanas

Os dados do SMPG foram coletados nos seguintes 7 momentos: antes da refeição matinal; 2 horas após a refeição matinal; refeição antes do meio-dia; 2 horas após a refeição do meio-dia; refeição antes da noite; 2 horas após o jantar; e hora de dormir. A média dos 7 pontos de tempo (Daily Mean) também foi calculada.

As médias de LS da alteração de SMPG desde a linha de base até o endpoint primário na semana 26 foram ajustadas por efeitos fixos de tratamento, estratos de HbA1c, país, visita, interação tratamento por consulta, participante como efeito aleatório e SMPG de linha de base como uma covariável, por meio de um MMRM análise usando REML.
Linha de base, 26 semanas
Porcentagem de participantes que atingiram hemoglobina glicosilada (HbA1c) ≤6,5% ou <7% em 26 semanas
Prazo: Até 26 semanas
A porcentagem de participantes que atingiram os valores alvo de HbA1c no endpoint primário foi analisada com um modelo de regressão logística repetida (o modelo de equação de estimativa generalizada [GEE]). O modelo inclui país agrupado, tratamento, visita, interação tratamento a visita e HbA1c basal como covariáveis ​​contínuas.
Até 26 semanas
Alteração da linha de base na avaliação do modelo de homeostase 2 Beta em estado estacionário (β) - Função celular (HOMA2-%B) em 26 semanas
Prazo: Linha de base, até 26 semanas

A avaliação do modelo homeostático (HOMA) quantifica a resistência à insulina e a função das células beta. HOMA2-%B é um modelo de computador que usa insulina plasmática em jejum e concentrações de glicose para estimar a função das células beta em estado estacionário (%B) como uma porcentagem de uma população de referência normal (adultos jovens normais). A população de referência normal foi fixada em 100%.

A média de LS da alteração de HOMA2-%B desde a linha de base até o endpoint primário na Semana 26 foi ajustada por efeitos fixos de tratamento, país, estratos de HbA1c de linha de base e valor de HOMA2-%B de linha de base como covariável, por meio de uma análise ANCOVA usando LOCF.
Linha de base, até 26 semanas
Número de participantes com eventos cardiovasculares relatados e julgados
Prazo: Linha de base até 26 semanas
Mortes e eventos adversos (EAs) cardiovasculares (CV) não fatais foram julgados por um comitê de médicos com experiência em cardiologia externo ao Patrocinador. Os EAs cardiovasculares não fatais a serem julgados incluem infarto do miocárdio, hospitalização por angina instável, hospitalização por insuficiência cardíaca, intervenções coronárias (como enxerto de revascularização do miocárdio ou intervenção coronária percutânea) e eventos cerebrovasculares, incluindo acidente vascular cerebral (AVC) e ataque isquêmico transitório. O número de participantes com eventos CV relatados, o número de participantes com eventos CV não fatais confirmados por adjudicação e o número de mortes confirmadas por adjudicação são resumidos cumulativamente em 26 semanas. Um resumo dos eventos adversos graves e não graves, independentemente da causalidade, está localizado no módulo de Eventos adversos relatados.
Linha de base até 26 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros do eletrocardiograma (ECG), frequência cardíaca (FC) em 26 semanas
Prazo: Linha de base, até 26 semanas
A FC do ECG foi medida. As médias de variação do LS a partir da linha de base foram analisadas usando ANCOVA com estratos de HbA1c, país e tratamento como efeitos fixos e FC de linha de base como uma covariável.
Linha de base, até 26 semanas
Alteração da linha de base nos parâmetros do eletrocardiograma (ECG) PR e QTcF (Fridericia) em 26 semanas
Prazo: Linha de base, 26 semanas
O intervalo QT é uma medida do tempo entre o início da onda Q e o final da onda T. QTcF é a medida do tempo entre o início da onda Q e o final da onda T ajustada pela fórmula de Fridericia. PR é o intervalo entre a onda P e o complexo QRS. Esses parâmetros foram calculados a partir de dados de eletrocardiograma (ECG). As médias LS de mudança da linha de base para os intervalos PR e QTcF serão analisadas usando o MMRM semelhante ao modelo MMRM para o resultado primário, usando linha de base correspondente e estratos de HbA1c. Somente os ECGs obtidos em visitas agendadas serão usados ​​nesses resumos e análises.
Linha de base, 26 semanas
Alteração da linha de base na frequência cardíaca (FC) em 26 semanas
Prazo: Linha de base, 26 semanas
As estatísticas descritivas para as medições reais e as médias de mudança de LS da linha de base para FC (sentado) por braço de tratamento foram analisadas usando o modelo MMRM com tratamento, país, visita e interação tratamento por visita como efeitos fixos, taxa de linha de base como uma covariável , e participante como um efeito aleatório.
Linha de base, 26 semanas
Mudança da linha de base na pressão arterial (PA) em 26 semanas
Prazo: Linha de base, 26 semanas
Estatísticas descritivas para as medições reais e alteração da linha de base para sentar pressão arterial sistólica (PAS) e pressão arterial diastólica (DBP) foram medidos. As médias de alteração do LS a partir da linha de base foram calculadas usando MMRM com interação de tratamento, país, visita e tratamento por consulta como efeitos fixos, PA da linha de base como uma covariável e participante como um efeito aleatório.
Linha de base, 26 semanas
Número de participantes com eventos de pancreatite aguda julgados
Prazo: Linha de base até 30 semanas

O número de participantes com eventos de pancreatite confirmados por adjudicação foi resumido cumulativamente em 26 semanas (incluindo um acompanhamento de 30 dias). Os eventos de pancreatite foram julgados por um comitê de médicos externo ao Patrocinador.

Um resumo dos eventos adversos graves e não graves, independentemente da causalidade, está localizado no módulo de Eventos adversos relatados.
Linha de base até 30 semanas
Mudança da linha de base na calcitonina em 26 semanas
Prazo: Linha de base, até 26 semanas
É apresentado um resumo dos participantes com alterações nos valores de calcitonina desde a linha de base até o desfecho primário de 26 semanas.
Linha de base, até 26 semanas
Mudança da linha de base na lipase em 26 semanas
Prazo: Linha de base, até 26 semanas
É apresentado um resumo dos participantes com alterações na avaliação da lipase desde a linha de base até o desfecho primário de 26 semanas.
Linha de base, até 26 semanas
Mudança da linha de base na amilase em 26 semanas
Prazo: Linha de base, até 26 semanas
É apresentado um resumo dos participantes com alterações na avaliação da amilase desde a linha de base até o desfecho primário de 26 semanas.
Linha de base, até 26 semanas
Porcentagem de participantes com eventos de hipoglicemia auto-relatados
Prazo: Linha de base até 26 semanas

Eventos de hipoglicemia (HE) foram classificados como graves (episódios que requerem a assistência de outra pessoa para administrar ações de ressuscitação ativamente), documentados sintomáticos (sempre que um participante sentiu que estava apresentando sintomas e/ou sinais associados à hipoglicemia e teve um plasma concentração de glicose [PG] de ≤ 70 mg/dL), assintomáticos (eventos não acompanhados de sintomas típicos de hipoglicemia, mas com um PG medido de ≤ 70 mg/dL), noturnos (eventos que ocorreram entre a hora de dormir e a vigília) ou provavelmente sintomáticos (eventos durante os quais os sintomas de hipoglicemia não foram acompanhados por uma determinação de PG, mas presumivelmente causados ​​por um PG de ≤70 mg/dL).

Um resumo dos eventos adversos graves e não graves, independentemente da causalidade, está localizado no módulo de Eventos adversos relatados.
Linha de base até 26 semanas
Porcentagem de participantes que requerem intervenção adicional para hiperglicemia grave e persistente
Prazo: Linha de base até 26 semanas
Uma intervenção adicional (terapia de resgate) foi definida como qualquer intervenção terapêutica adicional em participantes que desenvolveram hiperglicemia persistente e grave, apesar da total adesão ao regime terapêutico atribuído, ou início de uma medicação anti-hiperglicêmica alternativa após a descontinuação do medicamento em estudo.
Linha de base até 26 semanas
Taxa de eventos hipoglicêmicos ajustada por 30 dias
Prazo: Linha de base até 26 semanas
EH foram classificados como graves (episódios que requerem a assistência de outra pessoa para administrar ativamente as ações de ressuscitação), documentados sintomáticos (sempre que um participante sentiu que estava apresentando sintomas e/ou sinais associados à hipoglicemia e tinha uma concentração de PG ≤70 mg/dL), assintomáticos (eventos não acompanhados de sintomas típicos de hipoglicemia, mas com PG medido ≤ 70 mg/dL), noturnos (eventos que ocorreram entre a hora de dormir e a vigília) ou sintomáticos prováveis ​​(eventos durante os quais os sintomas de hipoglicemia foram não acompanhado por uma determinação de PG, mas presumivelmente causado por um PG de ≤70 mg/dL). A taxa de hipoglicemia por 30 dias foi calculada pelo número de eventos de hipoglicemia no período/número de dias em risco do participante no período*30 dias. Um resumo dos eventos adversos graves e não graves, independentemente da causalidade, está localizado no módulo de Eventos adversos relatados.
Linha de base até 26 semanas
Tempo até o início da intervenção adicional para hiperglicemia grave e persistente
Prazo: Linha de base até 26 semanas
Uma intervenção adicional (terapia de resgate) foi definida como qualquer intervenção terapêutica adicional em participantes que desenvolveram hiperglicemia persistente e grave, apesar da total adesão ao regime terapêutico atribuído, ou início de uma medicação anti-hiperglicêmica alternativa após a descontinuação do medicamento em estudo. Os participantes que não tiveram terapia de resgate dentro do período de estudo especificado foram considerados como observações censuradas na última data de contato disponível até o período de estudo especificado.
Linha de base até 26 semanas
Número de participantes com reações alérgicas ou de hipersensibilidade
Prazo: Linha de base até 26 semanas
São apresentadas as reações alérgicas e de hipersensibilidade que foram consideradas possivelmente relacionadas ao medicamento do estudo pelo investigador. Graves e todos os outros eventos adversos não graves, independentemente da causalidade, são resumidos no módulo de Eventos Adversos Notificados.
Linha de base até 26 semanas
Número de participantes com anticorpos LY2189265 emergentes do tratamento até 26 semanas e 4 semanas após a última dose
Prazo: Linha de base até 4 semanas após a última dose do medicamento do estudo
Os anticorpos antidroga (ADA) LY2189265 (dulaglutida) foram avaliados no início do estudo, 26 semanas, e na visita de acompanhamento de segurança 4 semanas após a descontinuação da droga do estudo em participantes tratados com dulaglutida. Um participante foi considerado como tendo LY2189265 ADA emergente do tratamento se o participante tivesse pelo menos 1 título emergente do tratamento em relação à linha de base, definido como um aumento de 4 vezes ou mais no título da medição da linha de base. O número de participantes com LY2189265 ADA emergente do tratamento desde a linha de base até o acompanhamento foi resumido.
Linha de base até 4 semanas após a última dose do medicamento do estudo
Alteração percentual da linha de base nos parâmetros lipídicos em 26 semanas
Prazo: Linha de base, até 26 semanas
Um resumo da alteração percentual nos parâmetros lipídicos (colesterol total, colesterol de lipoproteína de alta densidade [HDL-C], colesterol de lipoproteína de baixa densidade [LDL-C], colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa [VLDL] e triglicerídeos) da linha de base ao primário endpoint de 26 semanas é apresentado. As médias LS do parâmetro lipídico desde a linha de base até o endpoint primário na semana 26 foram ajustadas por efeitos fixos de tratamento, país, estratos de HbA1c na linha de base e linha de base do parâmetro lipídico como covariáveis, via ANCOVA com LOCF.
Linha de base, até 26 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eli Lilly and Company

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11377
  • H9X-MC-GBDE (OUTRO: Eli Lilly and Company)
  • 2011-003810-18 (EUDRACT_NUMBER)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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