Estudo em Voluntários Saudáveis ​​para Estabelecer a Bioequivalência de Dois Fabricantes Diferentes.

Critério de inclusão:

• Deve dar consentimento por escrito e informado e quaisquer autorizações exigidas pela lei local.
• Homens e mulheres de 18 a 55 anos, inclusive no momento do consentimento.
• Deve ter um índice de massa corporal (IMC) entre 19 kg/m2 e 30 kg/m2, inclusive

Critério de exclusão:

• História de malignidade (indivíduos com carcinoma basocelular que foi completamente extirpado antes da entrada no estudo permanecem elegíveis).
• Histórico de qualquer doença cardíaca, endocrinológica, hematológica, hepática, imunológica, metabólica, urológica, pulmonar, neurológica, dermatológica, psiquiátrica e renal ou outra doença grave clinicamente significativa, conforme determinado pelo investigador.
• Valores anormais clinicamente significativos de hematologia ou química do sangue, conforme determinado pelo investigador, e quaisquer valores de triagem para alanina aminotransferase (ALT) aspartato aminotransferase (AST) bilirrubina total ou creatinina acima do limite superior do normal ou um valor de triagem fora da faixa normal para glóbulos brancos (WBC).
• Inscrição atual em qualquer outro estudo de medicamento, biológico ou dispositivo.