Estudo de segurança e tolerabilidade que avalia a instilação intravesical com mitomicina C misturada com dispositivo de hidrogel de retenção de drogas TC-3 em pacientes com câncer de bexiga músculo invasivo

O câncer de bexiga não músculo-invasivo é tratado principalmente pela ressecção do tumor (Ressecção Transuretral - RTU), seguida por uma série de instilações intravesicais de drogas quimioterápicas profiláticas como Mitomicina C (MMC). Esta abordagem de tratamento é limitada devido à rápida diluição da droga quimioterápica pela urina recebida e eliminação pela micção.

A tecnologia principal do TheraCoat é baseada em um gel degradável térmico reverso (baixa viscosidade a 5°C) (TC-3) para retenção de MMC na bexiga urinária.

Antes da instilação, o hidrogel TC-3, em estado líquido, é misturado com MMC. TC-3 misturado com MMC é instilado na bexiga por um cateter. Após a inserção do gel na bexiga, o gel solidifica e forma um reservatório de droga dentro da bexiga. Ao entrar em contato com a urina, o gel se dissolve e é eliminado da bexiga.

Espera-se que a MMC intravesical usando o gel TheraCoat aumente a eficiência do tratamento devido ao prolongamento da duração do tratamento e, consequentemente, melhorando a exposição da bexiga à MMC.