Vacinas de Células Dendríticas Naturais em Pacientes com Melanoma Metastático

Critério de inclusão:

• Melanoma estágio IV de acordo com os critérios da AJCC de 2001. carga tumoral limitada; LDH < 2x limite superior do normal
• Prova histológica de melanoma cutâneo
• Melanoma expressando tirosinase e/ou gp100 (aproximadamente 20% das células ou mais determinado por coloração imuno-histoquímica)
• HLA Tipo A2
• WBC > 3,0 * 10E9/l, linfócitos > 0,8 * 10E9/l, plaquetas > 100 * 10E9/l, creatinina sérica < 150 umol/l, bilirrubina sérica < 25 umol/l, função hepática normal
• Adequação esperada do acompanhamento
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• distúrbios autoimunes, uso concomitante de drogas imunossupressoras
• doença concomitante grave, infecções ativas graves, outra malignidade nos últimos 5 anos, com exceção de carcinoma in situ do colo do útero tratado curativamente/carcinoma de células escamosas da pele
• alergia conhecida a mariscos (a vacina contém KLH)
• gravidez ou lactação
• sinais clínicos de metástases do SNC, em pacientes com suspeita clínica de metástases do SNC, uma tomografia computadorizada do cérebro deve ser realizada para excluir isso
• quimioterapia, imunoterapia ou radioterapia anteriores dentro de três meses antes da vacinação planejada ser permitida