Efeito de OC000459 na Dermatite Atópica Moderada a Grave

Critério de inclusão:

1. Dermatite atópica definida por uma pontuação de pelo menos 9 no Nottingham Eczema Severity Score, estratificada em doença moderada (pontuação de 9 a 11 inclusive) e grave (pontuação de 12 a 15 inclusive).
2. História totalmente documentada do uso de corticosteroides tópicos (TCS) e/ou inibidores tópicos de calcineurina (TCI). Indivíduos sem um histórico totalmente documentado serão excluídos do estudo.
3. Indivíduos do sexo masculino e feminino com dermatite atópica moderada a grave tratados com TCS e/ou TCI (com ou sem emolientes) no momento da triagem e no mês anterior.
4. Os indivíduos devem ter tido pelo menos 1 surto de DA nos 6 meses anteriores.

Critério de exclusão:

1. Recebimento de qualquer medicamento proibido, incluindo preparações de venda livre e fitoterápicos, no prazo de 14 dias a partir do primeiro dia de dosagem, com exceção de paracetamol até um máximo de 2g por dia.
2. Uso de esteróides sistêmicos dentro de 4 semanas após a visita de triagem, fototerapia ou imunossupressores dentro de 2 meses após a visita de triagem.
3. Uso de AINES.
4. Indivíduos inicialmente diagnosticados com DA com idade igual ou superior a 2 anos serão excluídos, a menos que tenham coexistência ou história de asma e/ou rinoconjuntivite alérgica.
5. Indivíduos com dermatite de contato serão excluídos.

6. Indivíduos com infecção cutânea aguda ou surtos de doença aguda. Indivíduos com surtos ativos durante o período de triagem para randomização (visitas 1 a 2) podem ser tratados de acordo com a prática clínica normal e ser rastreados novamente assim que seus surtos não estiverem mais ativos.

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