Effect van OC000459 op matige tot ernstige atopische dermatitis

Inclusiecriteria:

1. Atopische dermatitis zoals gedefinieerd door een score van ten minste 9 op de Nottingham Eczema Severity Score, gestratificeerd in matige (score 9 tot en met 11) en ernstige (score van 12 tot en met 15) ziekte.
2. Volledig gedocumenteerde geschiedenis van het gebruik van lokale corticosteroïden (TCS) en/of lokale calcineurineremmers (TCI). Onderwerpen zonder een volledig gedocumenteerde geschiedenis zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
3. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met matige tot ernstige atopische dermatitis behandeld met TCS en/of TCI (met of zonder verzachtende middelen) op het moment van screening en in de afgelopen maand.
4. Proefpersonen moeten in de afgelopen 6 maanden ten minste 1 AD-aanval hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

1. Ontvangst van verboden medicatie, inclusief zelfzorgpreparaten en kruidengeneesmiddelen binnen 14 dagen na de eerste toedieningsdag met uitzondering van paracetamol tot maximaal 2g per dag.
2. Gebruik van systemische steroïden binnen 4 weken na het screeningsbezoek, lichttherapie of immunosuppressiva binnen 2 maanden na het screeningsbezoek.
3. Gebruik van NSAID's.
4. Proefpersonen van 2 jaar of ouder die aanvankelijk gediagnosticeerd waren met AD, zullen worden uitgesloten, tenzij ze naast astma en/of allergische rhinoconjunctivitis of een voorgeschiedenis van astma en/of allergische rhinoconjunctivitis hebben.
5. Proefpersonen met contactdermatitis worden uitgesloten.

6. Onderwerpen met een acute huidinfectie of acute ziektefakkels. Proefpersonen met actieve opflakkeringen tijdens de screening tot randomisatieperiode (bezoeken 1 tot 2) kunnen worden behandeld volgens de normale klinische praktijk en opnieuw worden gescreend zodra hun opflakkeringen niet langer actief zijn.

   -