Effetto di OC000459 sulla dermatite atopica da moderata a grave

Criterio di inclusione:

1. Dermatite atopica come definita da un punteggio di almeno 9 sul Nottingham Eczema Severity Score, stratificata in malattia moderata (punteggio da 9 a 11 inclusi) e grave (punteggio da 12 a 15 inclusi).
2. Storia completamente documentata dell'uso di corticosteroidi topici (TCS) e/o inibitori topici della calcineurina (TCI). I soggetti senza una storia completamente documentata saranno esclusi dallo studio.
3. Soggetti di sesso maschile e femminile con dermatite atopica da moderata a grave trattati con TCS e/o TCI (con o senza emollienti) al momento dello screening e nel mese precedente.
4. I soggetti devono aver avuto almeno 1 riacutizzazione AD nei 6 mesi precedenti.

Criteri di esclusione:

1. Ricezione di qualsiasi farmaco proibito, inclusi preparati da banco e medicinali a base di erbe entro 14 giorni dal primo giorno di somministrazione, ad eccezione del paracetamolo fino a un massimo di 2 g al giorno.
2. Uso di steroidi sistemici entro 4 settimane dalla visita di screening, terapia della luce o immunosoppressori entro 2 mesi dalla visita di screening.
3. Uso di FANS.
4. I soggetti con diagnosi iniziale di AD di età pari o superiore a 2 anni saranno esclusi a meno che non abbiano una coesistenza o una storia di asma e/o rinocongiuntivite allergica.
5. Saranno esclusi i soggetti con dermatite da contatto.

6. Soggetti con infezione acuta della pelle o riacutizzazioni della malattia. I soggetti con riacutizzazioni attive durante il periodo di screening per la randomizzazione (visite da 1 a 2) possono essere gestiti secondo la normale pratica clinica ed essere sottoposti a un nuovo screening una volta che le loro riacutizzazioni non sono più attive.

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