Controle e eliminação na Austrália da hepatite C de pessoas vivendo com HIV (CEASE)

Este projeto tem sete componentes principais que ocorrerão de forma independente, mas estão ligados ao tema central de controlar e eliminar a infecção pelo VHC da maioria da população seropositiva australiana.

Banco de dados de indivíduos HIV-HCV (CEASE-D):

A vigilância de indivíduos HIV-HCV positivos ocorrerá por meio da inscrição no banco de dados de estudos observacionais CEASE-D. A proporção com viremia de HCV nesta população será determinada através de três inquéritos transversais; na inscrição (2014-2016), acompanhamento 1 (2017-2018) e acompanhamento 2 (2019-2020). A participação envolverá o fornecimento de consentimento informado, coleta de informações clínicas e demográficas limitadas, uma amostra de sangue seco, questionários CEASE preenchidos pelo paciente e FibroScan® (quando disponível). Estima-se que aproximadamente 1.000 indivíduos coinfectados HIV-HCV serão incluídos no banco de dados do CEASE-D.

Modelagem (CEASE-M):

A modelagem matemática será realizada para examinar várias estratégias de tratamento, incluindo cronogramas de ampliação do tratamento de HCV. Os dados do primeiro levantamento transversal da fase de vigilância do HCV (CEASE-D) informarão os componentes da modelagem.

Educação sobre VHC para prescritores de HIV (CEASE-E):

Um programa educacional abrangente sobre o tratamento do VHC com terapia DAA sem interferon será conduzido com prescritores de HIV com alto número de casos de VHC em preparação para a rápida expansão do tratamento de VHC.

Ampliação do tratamento de HCV (CEASE-T):

A expansão do tratamento do VHC com regimes listados no PBS envolverá clínicas primárias e terciárias. Todos os pacientes que estão iniciando o tratamento com HCV serão convidados a participar do CEASE-T, que envolverá a coleta de dados sobre o tratamento com regimes listados no PBS. O regime e a duração serão determinados pelo médico assistente de acordo com as diretrizes de prescrição do PBS. Em locais selecionados, será oferecida aos participantes a inscrição em um subestudo de acompanhamento mais intensivo (I-STEP) envolvendo a coleta de amostras de plasma EDTA para pesquisa, questionários comportamentais preenchidos pelo paciente e FibroScan® (quando disponível). Os pacientes com viremia recorrente durante ou após o tratamento (recaída/reinfecção) também podem ser inseridos em uma coorte de subestudo separada (CEASE-V)

Tratamento de Viremia Recorrente (CEASE-V) Em locais selecionados, os pacientes com falha virológica durante o tratamento (não resposta ou avanço viral) ou viremia recorrente pós-tratamento (recidiva ou reinfecção) serão inseridos em uma coorte de acompanhamento intensivo (CEASE-V) . A participação envolverá o fornecimento de consentimento informado, coleta de amostras de plasma EDTA para pesquisa e questionários comportamentais preenchidos pelo paciente. Os pacientes podem receber retratamento com regimes listados PBS. A decisão de retirada, bem como o regime e a duração, serão determinados pelo médico assistente de acordo com as diretrizes de prescrição do PBS.

Subestudo de Validação de Manchas de Sangue Seco (Subestudo DBS) Em locais selecionados, os pacientes serão convidados a participar do Subestudo de Validação de Manchas de Sangue Seco (Subestudo DBS). Os participantes do estudo de HIV/HCV e os participantes do controle de HCV receberão kits de autocoleta de DBS e questionários para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e validade de amostras de DBS autocoletadas em comparação com amostras de plasma coletadas na clínica. Os questionários de aceitabilidade pré e pós DBS serão preenchidos.

Subestudo Qualitativo (CEASE-Q) Nos locais selecionados, os pacientes serão convidados a participar do Subestudo Qualitativo (CEASE-Q). Entrevistas semiestruturadas serão usadas para explorar o comportamento de risco antes e depois da terapia DAA, a experiência do participante na terapia DAA e, em participantes não tratados, facilitadores e barreiras à terapia DAA.