Control y eliminación en Australia de la hepatitis C de personas que viven con el VIH (CEASE)

Este proyecto tiene siete componentes principales que ocurrirán de forma independiente pero que están vinculados al tema central de controlar y eliminar la infección por el VHC de la mayoría de la población australiana seropositiva.

Base de datos de personas VIH-VHC (CEASE-D):

La vigilancia de las personas VIH-VHC positivas se realizará mediante la inscripción en la base de datos del estudio observacional CEASE-D. La proporción con viremia del VHC en esta población se determinará a través de tres encuestas transversales; al momento de la inscripción (2014-2016), seguimiento 1 (2017-2018) y seguimiento 2 (2019-2020). La participación implicará proporcionar el consentimiento informado, la recopilación de información clínica y demográfica limitada, una muestra de gota de sangre seca, cuestionarios CEASE completados por el paciente y FibroScan® (donde esté disponible). Se estima que aproximadamente 1000 personas coinfectadas por el VIH y el VHC se inscribirán en la base de datos de CEASE-D.

Modelado (CEASE-M):

Se realizarán modelos matemáticos para examinar varias estrategias de tratamiento, incluidos los plazos de ampliación del tratamiento del VHC. Los datos de la primera encuesta transversal de la fase de vigilancia del AVC (CEASE-D) informarán los componentes del modelo.

Educación sobre el VHC para prescriptores de VIH (CEASE-E):

Se llevará a cabo un programa de educación integral en el tratamiento del VHC con terapia DAA sin interferón con prescriptores de VIH con un alto número de casos de VHC en preparación para la rápida ampliación del tratamiento del VHC.

Ampliación del tratamiento del VHC (CEASE-T):

La ampliación del tratamiento del VHC con los regímenes enumerados en PBS incluirá clínicas primarias y terciarias. Se invitará a todos los pacientes que estén comenzando el tratamiento contra el VHC a participar en CEASE-T, que implicará la recopilación de datos sobre el tratamiento con los regímenes enumerados en PBS. El régimen y la duración serán determinados por el médico tratante de acuerdo con las pautas de prescripción de PBS. En los sitios seleccionados, se ofrecerá a los sujetos la inscripción en un subestudio de seguimiento más intensivo (I-STEP) que implica la recolección de muestras de plasma con EDTA para investigación, cuestionarios de comportamiento completados por el paciente y FibroScan® (donde esté disponible). Los pacientes con viremia recurrente durante o después del tratamiento (recaída/reinfección) también pueden ingresar en una cohorte de subestudio separada (CEASE-V)

Tratamiento de viremia recurrente (CEASE-V) En sitios seleccionados, los pacientes con falla virológica durante el tratamiento (falta de respuesta o avance viral) o viremia recurrente posterior al tratamiento (recaída o reinfección) se ingresarán en una cohorte de seguimiento intensivo (CEASE-V) . La participación implicará proporcionar consentimiento informado, recolección de muestras de plasma EDTA de investigación y cuestionarios de comportamiento completados por el paciente. A los pacientes se les puede ofrecer un nuevo tratamiento con los regímenes enumerados en PBS. El médico tratante determinará la decisión de repetir el tratamiento, así como el régimen y la duración, de acuerdo con las pautas de prescripción de PBS.

Subestudio de validación de gotas de sangre seca (Subestudio DBS) En sitios seleccionados, se invitará a los pacientes a participar en el Subestudio de validación de gotas de sangre seca (Subestudio DBS). A los participantes del estudio de VIH/VHC y a los participantes del control de VHC se les enviará por correo kits de auto-recolección de DBS y cuestionarios para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y validez de las muestras de DBS auto-recolectadas en comparación con las muestras de plasma recolectadas en la clínica. Se completarán cuestionarios de aceptabilidad de DBS antes y después.

Subestudio cualitativo (CEASE-Q) En sitios seleccionados, se invitará a los pacientes a participar en el Subestudio cualitativo (CEASE-Q). Se utilizarán entrevistas semiestructuradas para explorar el comportamiento de riesgo antes y después de la terapia DAA, la experiencia de los participantes de la terapia DAA y, en los participantes no tratados, los facilitadores y las barreras a la terapia DAA.