Trombectomia em pacientes inelegíveis para iv tPA (THRILL)

Critério de inclusão:

• O paciente não é elegível para tratamento com tPA IV de acordo com os critérios de licenciamento (por exemplo,

anticoagulação, cirurgia prévia ou mais de 4,5 horas após o início dos sintomas).

• Randomização dentro de 7 horas após o início do AVC.
• A previsão é de que o tratamento endovascular seja concluído em até 8 horas após o início dos sintomas, a critério do Neurorradiologista intervencionista responsável.
• O paciente deve demonstrar sinais e sintomas clínicos atribuíveis à área alvo de oclusão consistente com o diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico, incluindo comprometimento do seguinte: linguagem, função motora, sensação, cognição, olhar e/ou visão por pelo menos 30 minutos sem melhora relevante .
• Paciente do sexo feminino e masculino entre 18-80 anos de idade
• Pontuação NIHSS de >7 e <25
• Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado pelo paciente pelo paciente, representante legal ou por um médico independente que esteja familiarizado com esses tipos de doença, caso as outras opções não sejam possíveis.
• Uma nova oclusão focal confirmada por imagem (ARM/CTA) para ser acessível ao dispositivo de trombectomia e localizada no M1 da artéria cerebral média (ACM) e/ou no segmento intracraniano da artéria carótida interna distal (ICA).
• Antes do novo déficit neurológico focal, o escore mRS era ≤1.

Critério de exclusão:

• O paciente é elegível e recebe IV tPA de acordo com os critérios de licenciamento
• Paciente com razão normalizada internacional (INR) >3
• O paciente é um participante ativo em outro estudo de tratamento com medicamento ou dispositivo para qualquer estado de doença, ou espera-se que o paciente inicie a participação em outro estudo de tratamento com medicamento ou dispositivo enquanto estiver inscrito neste protocolo, a menos que aprovado pelo Patrocinador.
• O paciente tem doença neurológica ou psiquiátrica pré-existente que pode impedir os resultados do estudo ou confundir as avaliações neurológicas ou funcionais.
• O paciente tem dissecção carotídea, estenose de alto grau ≥ 70% proximal à oclusão que requer colocação de stent ou tortuosidade excessiva para obter acesso à oclusão, conforme determinado por ARM/ATC do pescoço e da cabeça.
• O paciente tem doença vascular que impede o tratamento endovascular (por exemplo, dissecção aórtica ou aneurisma, sem acesso arterial transfemoral)
• Paciente tem histórico de contraindicação para meio de contraste.
• O paciente é conhecido por ter endocardite infecciosa
• Tomografia computadorizada ou ressonância magnética com evidência de: Efeito de massa ou tumor intracraniano, ou hipodensidade na tomografia computadorizada sem contraste e queda do volume sanguíneo cerebral (CBV) nos mapas CBV na Perfusão por Tomografia Computadorizada (CTP) ou, alternativamente, de acordo com o padrão institucional, difusão restrita na Difusão imagem ponderada (DWI) com uma pontuação de TC precoce do Alberta Stroke Program (ASPECTs) de 6 ou menos
• Mulher em idade fértil que sabidamente está grávida e/ou amamentando ou que tem um teste de gravidez positivo na admissão.
• A expectativa de vida prevista do paciente é inferior a 6 meses.