Tratamento com dieta cetogênica adjuvante à radiação e quimioterapia no glioblastoma multiforme: um estudo piloto (GBMXRT)

Critério de inclusão:

1. Idade 18-65
2. Capacidade e vontade de assinar o formulário de consentimento informado
3. Astrocitoma grau 4 (glioblastoma multiforme, GBM, confirmado histologicamente, critérios da OMS)
4. Ressecção/ressecção cirúrgica documentada
5. GBM mensurável com contraste por ressonância magnética ≤ duas semanas antes da triagem ou antes da cirurgia se realizada ≤ 2 meses antes
6. Karnovsky Performance Score de 70 ou mais

Critério de exclusão:

1. Hemorragia intracraniana ou intratumoral aguda > Grau 1 por ressonância magnética ou tomografia computadorizada ≤2 semanas de triagem. (Indivíduos com resolução de alterações hemorrágicas, hemorragia puntiforme ou hemossiderina podem entrar no estudo)
2. Tratamento prévio com qualquer um dos seguintes: (a) inibidor de quinase de molécula pequena; (b) agente hormonal não citotóxico; (c) KD ≤6 meses de matrícula
3. Uso continuado planejado de glicocorticóides
4. Tratamento anticoagulante com ≥ 1 mg/dia de coumadina ≤ 7 dias antes da triagem (coumadina em dose baixa [≤ 1 mg/dia], heparina e heparina de baixo peso molecular são permitidas)
5. Qualquer doença sistêmica ou condição médica instável que possa representar risco adicional, incluindo: distúrbios cardíacos, metabólicos ou endócrinos instáveis, doença renal ou hepática, histórico de cálculos renais, hiperuricemia, hipercalcemia, doença mitocondrial, distúrbio conhecido do metabolismo de ácidos graxos, porfiria, deficiência de carnitina e pancreatite

6. História de malignidade não glioma diferente de:

   1. Câncer de pele não melanoma excisado cirurgicamente ou carcinoma in situ do colo do útero
   2. Uma malignidade diagnosticada há ≥2 anos se o sujeito não teve nenhuma evidência de doença por 2 anos antes da triagem
7. História de hiperlipidemia não controlada
8. Dependência ativa de drogas ou álcool ou qualquer outro fator que, na opinião dos investigadores do centro, interferiria na adesão aos requisitos do estudo
9. História do vírus da imunodeficiência humana ou hepatite C
10. Falha na recuperação de
11. Gravidez ou amamentação
12. Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 1 mês após a inscrição
13. Incapacidade ou falta de vontade do sujeito de dar consentimento informado por escrito