Uma comparação de duas lentes de contato gelatinosas descartáveis ​​diárias

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ler, entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, e receber uma cópia assinada do formulário.
2. O sujeito deve parecer capaz e disposto a aderir às instruções estabelecidas neste protocolo clínico.
3. O sujeito deve ter entre (e inclusive) 18 e 39 anos de idade.
4. O sujeito deve ser um usuário adaptado de lentes de contato gelatinosas esféricas em ambos os olhos. Ou seja, o sujeito deve usar suas lentes habituais pelo menos cinco (5) dias por semana e oito (8) horas por dia durante pelo menos 30 dias imediatamente anteriores ao estudo.
5. A refração da distância esférica equivalente corrigida do vértice do sujeito deve estar na faixa de -0,50 a -6,00 D em cada olho.
6. O sujeito deve ter melhor acuidade visual corrigida de 20/25 ou melhor em cada olho.

Critério de exclusão:

1. Atualmente grávida ou amamentando (indivíduos que engravidarem durante o estudo serão descontinuados).
2. Quaisquer alergias ou doenças oculares ou sistêmicas que possam interferir no uso das lentes de contato.
3. Qualquer doença autoimune ou uso de qualquer medicamento, que possa interferir no uso das lentes de contato.
4. Entropoína, ectrópio, extrusões, calázio, terçóis recorrentes, glaucoma, história de erosões recorrentes da córnea ou afacia.
5. Qualquer cirurgia ocular ou intraocular anterior ou planejada (por exemplo, queratotomia radial, PRK, LASIK, etc.)
6. Qualquer achado de lâmpada de fenda de grau 3 ou superior (por exemplo, edema, neovascularização da córnea, coloração da córnea, anormalidades tarsais, injeção conjuntival) na escala de classificação da FDA, qualquer história prévia ou sinais de evento inflamatório relacionado a lentes de contato (p. úlcera periférica anterior ou cicatriz arredondada) ou qualquer outra anormalidade ocular que possa contra-indicar o uso de lentes de contato.
7. Qualquer infecção ocular.
8. Qualquer distorção da córnea resultante do uso anterior de lentes de contato duras ou rígidas permeáveis ​​a gás.
9. Correção de lentes de contato monovisão, multifocais, tóricas ou de uso prolongado.
10. Participação em qualquer teste clínico de lente de contato ou produto para tratamento de lentes dentro de 14 dias antes da inscrição no estudo.
11. História de anormalidade da visão binocular ou estrabismo.
12. Qualquer doença infecciosa (p. hepatite, tuberculose) ou doença imunossupressora contagiosa (p. HIV) por autorrelato.