Um estudo-piloto com baixa dose de hrIL-2 para o tratamento de lúpus eritematoso sistêmico

Critério de inclusão:

• Atende aos critérios do American College of Rheumatology para o diagnóstico de LES, 1997.
• Sob tratamento padrão (≥ 2 meses) no momento da inclusão
• O tratamento de base não conseguiu controlar as crises ou permitir a redução gradual da prednisona
• Com pelo menos uma das seguintes manifestações: trombocitopenia, exantema associado à doença, úlcera na boca, tipo de febre não infecciosa, vasculite ativa, distúrbio renal (proteinúria>0,5g/dia), LES neuropsiquiátrico.
• Positivo para pelo menos um dos seguintes exames laboratoriais: ANA>1:160, anti-dsDNA, imunoglobulina>20g/L, diminuição de C3 ou C4, leucopenia<3×10^9/L, trombocitopenia<100×10^9/ EU;
• Índice de atividade da doença do LES (SLEDAI) ≥ 8.
• Teste HIV negativo.
• Negativo para vírus da hepatite B e C.
• Teste de gravidez de urina negativo.
• Formulário de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Disfunção hepática, renal, pulmonar ou cardíaca grave; (insuficiência cardíaca (≥ grau III NYHA), insuficiência hepática (transaminases> 3N) )
• Infecção grave como bacteremia, sepse;
• Câncer ou história de câncer curado há menos de cinco anos (exceto carcinoma in situ do colo do útero ou carcinoma basocelular);
• Pulsoterapia de alta dose de esteroides (>1,5mg/kg) ou bolus IV de corticosteroides nos últimos 2 meses.
• Histórico de administração de rituximabe ou outros biológicos;
• Derivado de proteína purificada (tuberculina) >10 mm
• Transtorno mental ou qualquer outra doença crônica ou abuso de drogas que possam interferir na capacidade de cumprir o protocolo ou de prestar informações;
• Incapacidade de cumprir o regime de tratamento com IL-2.