Os benefícios emocionais e funcionais do ácido poli-L-lático

Critério de inclusão:

1. O sujeito deve ser paciente ambulatorial, do sexo masculino ou feminino, de qualquer raça, com 35 anos de idade ou mais.
2. O sujeito deve ter qualquer grau de perda de volume facial.
3. Sujeitos de todos os tipos de pele Fitzpatrick são elegíveis.
4. O sujeito deve ser capaz de seguir as instruções do estudo e provavelmente concluir todas as visitas necessárias, conforme avaliado pelo Investigador.
5. O sujeito deve assinar um formulário de Consentimento Informado aprovado pelo IRB, Formulário de Liberação Fotográfica e o Formulário de Autorização para Uso e Liberação de Informações de Estudo de Saúde e Pesquisa (HIPAA) antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo ser realizado.

Critério de exclusão:

1. Qualquer um dos tratamentos faciais anteriores:

   c. Qualquer preenchimento facial nos últimos 2 anos d. Injeção prévia de implante facial permanente

2. Ter alguma patologia ou condição de pele que possa interferir na avaliação da face.
3. Ser incapaz de se comunicar ou cooperar com o Investigador devido a uma barreira de idioma (não falar inglês), desenvolvimento mental deficiente ou função cerebral prejudicada.
4. Ter evidências de abuso de álcool ou drogas (opinião do investigador), ou histórico de má cooperação, não adesão ao tratamento médico ou falta de confiabilidade.
5. Ter usado um dispositivo experimental, biológico ou medicamento nos últimos 30 dias, ou estar participando de um teste experimental de medicamento, biológico ou dispositivo.
6. Ter uma condição ou estar em uma situação que, na opinião do Investigador, pode colocar o sujeito em risco significativo, pode confundir os resultados do estudo ou pode interferir significativamente na participação do sujeito no estudo.
7. Ser funcionário (ou parente de funcionário) do Investigador, Patrocinador ou representante do Patrocinador.