Die emotionalen und funktionellen Vorteile von Poly-L-Milchsäure

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt muss ein ambulantes, männliches oder weibliches Subjekt jeder Rasse sein, das 35 Jahre oder älter ist.
2. Das Subjekt muss einen gewissen Grad an Volumenverlust im Gesicht haben.
3. Probanden aller Fitzpatrick-Hauttypen sind teilnahmeberechtigt.
4. Der Proband muss in der Lage sein, die Studienanweisungen zu befolgen und wahrscheinlich alle erforderlichen Besuche durchzuführen, wie vom Ermittler beurteilt.
5. Der Proband muss ein vom IRB genehmigtes Einverständniserklärungsformular, ein Formular zur fotografischen Freigabe und das HIPAA-Formular (Authorization for Use and Release of Health and Research Study Information) unterzeichnen, bevor studienbezogene Verfahren durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Eine der vorherigen Gesichtsbehandlungen:

   C. Jeder Gesichtsfüller in den letzten 2 Jahren d. Vorherige Injektion eines permanenten Gesichtsimplantats

2. Haben Sie Hautpathologien oder -zustände, die die Beurteilung des Gesichts beeinträchtigen könnten.
3. Aufgrund einer Sprachbarriere (nicht englischsprachig), einer schlechten geistigen Entwicklung oder einer beeinträchtigten Gehirnfunktion nicht in der Lage sein, mit dem Ermittler zu kommunizieren oder zusammenzuarbeiten.
4. Beweise für Alkohol- oder Drogenmissbrauch (Gutachten des Ermittlers) oder Vorgeschichte von schlechter Zusammenarbeit, Nichteinhaltung der medizinischen Behandlung oder Unzuverlässigkeit haben.
5. Sie haben in den letzten 30 Tagen ein Prüfgerät, ein Biologikum oder ein Medikament verwendet oder nehmen derzeit an einer experimentellen Arzneimittel-, Biologika- oder Gerätestudie teil.
6. einen Zustand haben oder sich in einer Situation befinden, die nach Meinung des Prüfarztes den Probanden einem erheblichen Risiko aussetzen, die Studienergebnisse verfälschen oder die Teilnahme des Probanden an der Studie erheblich beeinträchtigen können.
7. Sie müssen ein Mitarbeiter (oder ein Verwandter eines Mitarbeiters) des Prüfarztes, Sponsors oder Vertreters des Sponsors sein.