Ácido 5-aminolevulínico (5-ALA) para melhorar a visualização do tumor maligno

Critério de inclusão:

• Os indivíduos incluídos devem ter uma ressonância magnética documentando um tumor cerebral primário para o qual a ressecção é indicada e planejada. Esses pacientes incluirão aqueles com gliomas malignos recém-diagnosticados ou recorrentes. Os critérios padrão para o diagnóstico incluirão um padrão distinto de contraste em forma de anel com paredes espessas e irregulares na ressonância magnética para pacientes com um glioma maligno recém-diagnosticado presumido.
• Idade 18-80.
• Karnofsky>60%.
• Os indivíduos devem ter função normal de órgão e medula, conforme definido abaixo:

Leucócitos >3.000/mL Plaquetas >100.000/mL Bilirrubina total abaixo do limite superior do normal AST (SGOT)/ALT (SGPT) <2,5 X limite superior institucional do normal Creatinina abaixo do limite superior do normal OU Depuração da creatinina >60 mL/min/1,73 m2 para pacientes com níveis de creatinina acima do normal institucional.

• Os efeitos do ácido 5-aminolevulínico (5-ALA) no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos. Por esta razão, as mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo e durante a participação no estudo. Um teste de gravidez será realizado para todas as mulheres em idade fértil antes da cirurgia (consulte os Critérios de Exclusão abaixo). Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
• Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito. A tradução será fornecida conforme apropriado pela instituição.
• Inclusão de mulheres e minorias: homens e mulheres e membros de todos os grupos étnicos são elegíveis para este teste.

Critério de exclusão:

• Pacientes com tumores radiográficos de, ou envolvendo, linha média irressecável, gânglios da base ou tronco cerebral, avaliados por ressonância magnética.
• História de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao ácido aminolevulínico (ALA). Os pacientes devem evitar o uso de outras substâncias potencialmente fototóxicas (p. tetraciclinas, sulfonamidas, fluoroquinolonas, extratos de hipericina) por 72 h.
• História pessoal ou familiar de porfiria.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo. . Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com ácido 5-aminolevulínico (5-ALA), a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com ácido 5-aminolevulínico (5-ALA). .
• As mulheres grávidas serão excluídas do estudo porque o ácido aminolevulínico (ALA) não é conhecido por ser teratogênico ou ter efeitos abortivos. História prévia de perfuração GI, diverticulite e/ou úlcera péptica.