Efeitos de Capros em pacientes com diabetes tipo 1 (CarposT1D)

Há um total de 4 visitas de estudo, ao longo de 12 semanas. Essas visitas ocorrerão nas semanas 1, 4, 8 e 12. Em cada visita do estudo, o seguinte será registrado: idade, sexo, pulso, altura, peso, medição em tempo real CGM e as seguintes informações não médicas serão registradas: endereço, número de telefone e endereço de e-mail (será registrado na primeira visita e será perguntado se alguma coisa mudou nas visitas recorrentes). Em cada visita acontecerá o seguinte:

Visita 1 (Semana 0): O sujeito será apresentado com consentimento informado. Os dados serão coletados em uma folha de coleta de dados, uma picada de dedo para A1C será obtida (se não for preenchida como SoC), o monitoramento contínuo de glicose será baixado, o UPT para WCBP será realizado, o sujeito receberá um suprimento de 4 semanas do suplemento Capros e um diário de assunto. O sujeito receberá um diário do sujeito para documentar seu açúcar matinal/noturno e o horário em que os participantes tomam os suplementos. O sujeito será solicitado a trazer o diário para cada visita de acompanhamento para verificar a conformidade.

Visita 2 e 3 (Semana 4 e 8): As seguintes atividades ocorrerão durante essas visitas: revisão de EA, revisão de medicamentos concomitantes, peso, sinais vitais, download de CGM, contagem e distribuição de comprimidos, coleta de diário anterior e fornecimento de novos.

Visita 4 (Semana 12): As seguintes atividades ocorrerão durante essas visitas: revisão de EA, revisão de medicamentos concomitantes, peso, sinais vitais, download de CGM, contagem de comprimidos, coleta de diário anterior. Além disso, nesta visita, uma picada no dedo para A1C (se não for concluída como SoC), sem distribuição adicional de suplementos.

Tomando o suplemento: Após receber o suplemento, o sujeito é instruído a tomar 2 cápsulas por dia por via oral, uma vez com alimentos na hora do almoço e uma vez com alimentos na hora do jantar por um total de 12 semanas. Os sujeitos serão solicitados a manter todas as garrafas vazias/quaisquer suplementos de Capros restantes e trazê-los para cada visita de acompanhamento para uma verificação de conformidade. Os participantes receberão um novo suprimento de suplementos para 4 semanas nas visitas 2 e 3 do estudo.

Os riscos de participar deste estudo são extremamente baixos. Capros é um suplemento dietético derivado da groselha indiana, não contém ingredientes artificiais, não é tóxico e é tolerado com segurança entre os seres humanos. Atualmente, o Capros é vendido sem receita nos EUA e não apresenta efeitos colaterais conhecidos; no entanto, uma reação alérgica ao suplemento é possível.

Existe um risco potencial de hipoglicemia ao tomar este suplemento. Mesmo que isso ocorra, os indivíduos são instruídos a seguir as instruções do médico de cuidados primários para isso e registrá-las em seu registro de dados.

Este não é um estudo de tratamento, portanto, os indivíduos podem não ter nenhum benefício direto ao tomar o suplemento. Os investigadores estão procurando monitorar e observar se alguma mudança ocorre com o nível de açúcar no sangue dos participantes ao longo do estudo.