Infusão repetida intra-arterial superseletiva de cetuximabe para o tratamento de glioblastoma recém-diagnosticado

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos.
• Pacientes com diagnóstico histológico documentado de glioblastoma multiforme (GBM) recém-diagnosticado
• Pacientes com patologia confirmaram superexpressão histológica de EGFR

• Os pacientes devem ter pelo menos um local de tumor confirmado e avaliável.∗

  *Um local de tumor confirmado é aquele em que é comprovado por biópsia. NOTA: Os procedimentos radiográficos (por exemplo, ressonância magnética ou tomografia computadorizada com Gd) documentando as lesões existentes devem ter sido realizados dentro de duas semanas após o tratamento neste estudo de pesquisa.

• Os pacientes devem ter um status de desempenho de Karnofsky ≥70% (ou o nível ECOG equivalente de 0-2) e uma sobrevida esperada de ≥ três meses.
• Sem quimioterapia por duas semanas antes do tratamento sob este protocolo de pesquisa e sem radiação de feixe externo por oito semanas antes do tratamento sob este protocolo de pesquisa.
• Os pacientes devem ter reserva hematológica adequada com WBC≥3000/mm3, neutrófilos absolutos ≥1500/mm3 e plaquetas ≥100.000/mm3. Pacientes em uso de Coumadin devem apresentar contagem de plaquetas ≥150.000/mm3
• Os parâmetros químicos de pré-inscrição devem mostrar: bilirrubina <1,5X o limite superior institucional do normal (IUNL); AST ou ALT <2,5X IUNL e creatinina <1,5X IUNL.
• Os parâmetros de coagulação pré-inscrição (PT e PTT) devem ser ≤1,5X o IUNL.
• Os pacientes devem concordar em usar um método contraceptivo clinicamente eficaz durante e por um período de três meses após o período de tratamento. Um teste de gravidez será realizado em cada mulher na pré-menopausa com potencial para engravidar imediatamente antes da entrada no estudo de pesquisa.
• Os pacientes devem ser capazes de entender e dar consentimento informado por escrito. O consentimento informado deve ser obtido no momento da triagem do paciente.

Critério de exclusão:

• Mulheres grávidas ou lactantes.
• Mulheres com potencial para engravidar e homens férteis serão informados sobre o risco potencial de concepção durante a participação neste ensaio de pesquisa e serão avisados ​​de que devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por um período de três meses após o período de tratamento.
• Pacientes com condições médicas ou psiquiátricas intercorrentes significativas que os colocariam em risco aumentado ou afetariam sua capacidade de receber ou cumprir o tratamento ou monitoramento clínico pós-tratamento
• Pacientes com evidência radiológica de doença leptomeníngea.
• Pacientes com história de reação alérgica ao CTX
• Pacientes que iniciaram ou concluíram quimioterapia/RT