Experiência do Mundo Real do Tratamento da Hepatite C Crônica (CHC) em Israel

Serão recolhidos os seguintes dados:

Informações demográficas: idade, sexo, raça, país de nascimento (COB). Dados sobre características hepáticas e virológicas: genótipo do vírus da hepatite C (HCV), estágio de fibrose (F0-4), tecnologia de avaliação de fibrose (fibroscan, fibrotest, elastografia, biópsia), cirrose (s/n), presença de hipertensão portal: varizes esofágicas, ascite, encefalopatia hepática, história de descompensação, transplante hepático (s/n).

Tratamento antiviral anterior: PR- Peg-Riba (recaída, resposta parcial/nula, resposta desconhecida), agentes antivirais diretos (DDAs): Inibidores de Protease (PI) (Bocepravir, Telepravir, Simepravir), Sofosbuvir (SOF), NS5A (Ledipasvir, Daclatasvir), NS5B.

Comorbidades: IMC, Diabetes Mellitus, co-infecção por HIV, co-infecção por HBV, abuso de álcool, DRC (doença renal crônica)/insuficiência renal, doença cardiovascular, doenças hereditárias do sangue, pré/pós-transplante (fígado/rim) Concomitante medicamentos (interações medicamentosas): antiácidos (inibidores da bomba de prótons, bloqueadores H2), estatinas, betabloqueadores, contraceptivos orais, anti-hipertensivos, anti-retrovirais para HIV, etc.

Parâmetros iniciais e finais do tratamento: Glóbulos brancos (WBC), Hemoglobina (HB), Platelatos (PLT), Alanina transferase (ALT), Aspartato transaminase (AST), Alfa fetoproteína (ALP), Gama glutamil transferase (GGT) , albumina, bilirrubina, tempo de protrombina (PT)/INR, LDL-C, IL28 (se disponível), pontuação do modelo para doença hepática terminal (MELD), pontuação/classe de Child Pugh (CPT), carga viral e resposta virológica: VHC ácido ribonucleico (RNA) nas semanas 4 e 8 (se disponível) e resposta virológica sustentada (SVR) 12 e SVR24.

Dados sobre avanço virológico e recaída também serão coletados e, se possível, para verificar variantes associadas à resistência (RAVs).

Dados sobre a segurança do tratamento: qualquer evento adverso (EA), evento adverso grave (EAG), EA que levou à interrupção precoce do tratamento; evento de descompensação (ascite, encefalopatia hepática, varizes esofágicas hemorrágicas), insuficiência hepática, transplante de fígado e morte.

Variável primária A proporção de pacientes que atingem SVR12 (RNA do VHC <15 UI/mL na 12ª semana de acompanhamento; 12 semanas após a última dose real do Zepatier).

O Conjunto de Análise Completo incluirá todos os pacientes que receberam ≥1 dose de Zepatier.

Variáveis ​​secundárias

• Estágio de cirrose/fibrose (F3, F4). Cirrose definida por biópsia hepática (Metavir F4); elastografia transiente por tomografia Fibroscan (TM) (>12,5 kPa); ou FibroTest® ou FibroSure® (>0,75 com APRI >2).
• Tratamento antiviral anterior para HCV
• Comorbilidades e medicação concomitante
• Anormalidades laboratoriais; Parâmetros iniciais e finais do tratamento (EoT)
• Eventos adversos graves e não graves ocorridos a qualquer momento durante o período de tratamento e outros eventos adversos até 14 dias após o término do tratamento serão coletados e analisados.