Transplante Pulmonar na Infecção VHC Crônica com Tratamento EPCLUSA Pós-Transplante

Critério de inclusão:

• ARN do VHC >= 10^3 UI/ml na triagem
• Infecção crônica por HCV, definida como anticorpo HCV positivo e/ou HCV RNA mais de 6 meses antes da triagem
• Genótipo 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 do HCV
• Caso contrário, elegível para transplante de pulmão no local do estudo

Critério de exclusão:

• Idade <18

• Tratamento com qualquer um dos seguintes agentes:

  • Amiodarona. Indivíduos previamente tratados com amiodarona devem ter parado a amiodarona pelo menos 60 dias antes do dia 1 SOF/VEL
  • Carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, oxcarbazepina
  • Rifabutina, rifampicina ou rifapentina
  • Regimes de HIV contendo tenofovir ou tipranavir/ritonavir
  • Erva de São João
  • IBPs, incluindo: Omeprazol, pantoprazol, esomeprazol, lansoprazol, dexlansoprazol, rabeprazol
  • modafinila
• Ter qualquer doença médica ou psiquiátrica séria ou ativa que, na opinião do investigador, possa interferir no tratamento, avaliação ou adesão do sujeito
• Antígeno de superfície da hepatite B positivo
• História de encefalopatia hepática ou hemorragia varicosa

• Parâmetros hematológicos e bioquímicos anormais, incluindo:

  • Hemoglobina <8g/dL
  • Plaquetas <= 50.000/mm^3
  • ALT (alanina aminotransferase), AST (aspartase aminotransferase) ou fosfatase alcalina >=10 vezes LSN
  • Bilirrubina total >3mg/dL
  • Insuficiência renal grave, ou seja, depuração de creatinina (CrCl) <30mL/min
• Mulheres grávidas ou mulheres que planejam engravidar
• Mulheres ou estão amamentando
• História ativa ou recente (<=1 ano) de abuso de drogas ou álcool