Estudo de Viabilidade do Cateter de Ablação por RF para Ablação de Tumores Pulmonares

Critério de inclusão:

• NSCLC comprovado ou metástases pulmonares de tumor primário extratorácico
• Deve ser elegível para ressecção pulmonar curativa (lobectomia)
• O tamanho do tumor/lesão será de no mínimo 10 mm ao longo do diâmetro menor
• Disposto a participar de todos os aspectos do protocolo do estudo durante o estudo
• Capaz de entender os requisitos de estudo
• Assina o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

• Qualquer contra-indicação à broncoscopia, por exemplo:

  • Arritmias intratáveis ​​com risco de vida.
  • Incapacidade de oxigenar adequadamente o paciente durante o procedimento.
  • Insuficiência respiratória aguda com hipercapnia (a menos que o paciente esteja intubado e ventilado).
  • Infarto do miocárdio recente.
  • Obstrução traqueal de alto grau previamente diagnosticada.
  • Coagulopatia incorrigível
• Coagulopatia conhecida
• Disfunção plaquetária ou contagem de plaquetas <100 x 10^3 células/mm3
• História de sangramento maior com broncoscopia
• Suspeita de hipertensão pulmonar: exames adicionais necessários, como ECG
• Fibrose pulmonar moderada a grave
• Enfisema grave (GOLD III/IV) ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC):

testes adicionais e consentimento PI são necessários

• Bolhas > 5 cm localizadas no mesmo lobo do tumor/lesão alvo
• Qualquer outra comorbidade grave ou com risco de vida que possa aumentar o risco associado à RFA broncoscópica
• Infecção sistêmica contínua
• Contra-indicações à anestesia geral
• Incapacidade de interromper anticoagulantes ou agentes antiplaquetários antes do procedimento, conforme ditado pelo protocolo
• Cirurgia torácica prévia no mesmo lado do pulmão que o tumor/lesão alvo
• Mulheres que amamentam ou mulheres com potencial para engravidar com teste de gravidez positivo antes do procedimento ou com intenção de engravidar durante o estudo
• Expectativa de vida inferior a um ano.