Efeitos do envelhecimento nas respostas vacinais primárias e secundárias em uma coorte longitudinal de 15 anos (SLVP033)

Critério de inclusão:

1. Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
2. Disposição declarada para cumprir todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para a duração do estudo.
3. Participante anterior da coorte de Ellison ou de outro estudo de vacina de Stanford com amostras arquivadas.
4. Homem ou mulher, com idade entre 18 e 40 anos ou 65 anos ou mais.
5. Em bom estado geral de saúde, conforme evidenciado pelo histórico médico.

Critério de exclusão:

1. Vacinação anterior fora do estudo com a vacina contra influenza da estação atual para vacinação contra influenza.
2. Alergia a ovos ou derivados
3. Alergia aos componentes da vacina, incluindo timerosal
4. Doença sistêmica ativa ou grave concomitante, incluindo doença febril no dia da vacinação
5. Recebimento de sangue ou produtos sanguíneos nos últimos 6 meses de qualquer vacinação em estudo ou recebimento planejado de produtos sanguíneos antes da conclusão da visita pós-imunização do dia 28.
6. Recebimento da vacina inativada 14 dias antes da vacinação do estudo ou vacinação planejada antes do Dia 28 após a vacinação do estudo.
7. Recebimento de vacina viva atenuada dentro de 60 dias após a vacinação do estudo ou vacinação planejada antes do dia 28 após a vacinação do estudo.
8. Doação do equivalente a uma unidade de sangue dentro de 6 semanas antes da inscrição ou doação de sangue planejada antes do Dia 28 após a vacinação do estudo.
9. Uso de agentes experimentais dentro de 30 dias antes da inscrição ou uso planejado de agentes experimentais antes da conclusão de todas as visitas do estudo.
10. Necessidade de imunizações de alergia (que não podem ser adiadas) entre os dias 0 e 28 pós-imunização.
11. Mulheres grávidas ou lactantes para todas as vacinas, exceto influenza. Uma mulher grávida ou amamentando pode ser avaliada pelo Diretor do Protocolo para determinar se a vacinação contra influenza afetaria a segurança do voluntário e pode ser incluída a critério do investigador. A coleta de amostras de sangue será ajustada conforme necessário para a segurança do voluntário (por exemplo, o volume de coleta de sangue para uma mulher grávida seguiria as diretrizes de risco mínimo de 50 ml em um período de 8 semanas e a coleta não pode ocorrer com mais frequência do que 2 vezes por semana).
12. Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na segurança do voluntário, nos objetivos do estudo ou na capacidade do participante de entender ou cumprir o protocolo do estudo.