Prevenção da Progressão da Calcificação Coronária com o Uso de Espironolactona em Pacientes em Diálise Peritoneal

Experimental: Grupo espironolactona

Espironolactona comprimido oral 25mg/dia, por 12 meses

Medicamento: Espironolactona 25Mg Comprimido

Pacientes com escore de cálcio coronariano > 30 foram tratados com espironolactona por 12 meses

Sem intervenção: Grupo de controle

Sem uso de espironolactona

Progressão relativa do escore de cálcio coronariano

Alteração percentual no escore de cálcio coronariano desde o início até o final do estudo. Escore de cálcio coronariano detectado por tomografia computadorizada com múltiplos detectores e expresso em unidades de Agatston.

Progressão absoluta do escore de cálcio coronariano

Avaliar a progressão absoluta do escore de cálcio coronariano, definido como a diferença entre o escore final e o escore basal. Escore de cálcio coronariano detectado por tomografia computadorizada com múltiplos detectores e expresso em unidades de Agatston.

Efeitos adversos do uso de espironolactona

Durante o seguimento, todas as pacientes foram avaliadas mensalmente para avaliar a frequência de hiperpotassemia (potássio sérico > 6mEq/L), hipotensão (pressão arterial sistólica < 100 mmHg) e/ou pressão arterial diastólica < 60 mmHg) e ginecomastia definida como aumento mamário , doloroso ou não.

1 ano de alteração nos parâmetros laboratoriais do metabolismo mineral

Avaliar alterações nos níveis séricos de cálcio total, fósforo, fosfatase alcalina, 25(OH) vitamina D e paratormônio intacto, por meio de dosagens sanguíneas periódicas desses parâmetros, durante o seguimento.

Necessidade de redução da dose de espironolactona

Na presença de efeitos adversos, a dose de espironolactona foi reduzida de 25 para 12,5 mg por dia.

Causas da descontinuação do estudo

Hiperpotassemia grave definida como potássio sérico >7mEq/L; falta de melhora dos efeitos adversos da espironolactona com redução da dose de 12,5 mg/dia, ou seja, persistência do aumento das mamas, hipotensão e hiperpotassemia (potássio sérico < 6mEq/L); interrupção da diálise peritoneal devido a transplante renal ou necessidade de transferência para hemodiálise; retirada do consentimento a qualquer momento; e óbito foram considerados como causas de descontinuação do estudo. Para avaliação desse desfecho, os pacientes foram submetidos a consulta médica e medidas bioquímicas mensalmente.

1 ano de alteração nos parâmetros laboratoriais relacionados à inflamação.

Avaliar alterações nos níveis séricos de proteína c-reativa, albumina e fetuína-A, por meio de dosagens sangüíneas periódicas desses parâmetros, durante o seguimento.