Controle de Cavidade Não Restaurador em Lesões de Cárie Cavitadas Anteriores em Dentes Decíduos (CEPECO2)

Introdução: Estudos têm questionado a necessidade de restaurar lesões cariosas cavitadas em dentes decíduos, uma vez que o controle do biofilme é o fator mais importante para conter essas lesões. Este ensaio clínico randomizado teve como objetivo comparar a sobrevivência de dentes tratados com um controle de cavidade não restaurador (NRCC) em comparação com restaurações de resina composta (RCR) em lesões cariosas proximais em dentes decíduos anteriores, bem como o impacto desses tratamentos na saúde do paciente. resultados centrados. Métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado com dois braços paralelos (1:1). Serão selecionadas crianças de 3 a 6 anos do Centro de Pesquisa Clínica de Odontopediatria da Universidade Ibirapuera (UNIB), um trailer odontológico (FOUSP) localizado no Complexo Educacional Professor Carlos Osmarinho de Lima, da Clínica de Odontopediatria da Universidade Santa Cecília e da Clínica de Odontopediatria do Centro Universitário UNINOVAFAPI. Cento e quarenta e oito dentes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos experimentais: (1) Remoção seletiva de tecido cariado e RCR; ou (2) NRCC por alargamento da cavidade com lixa metálica. O resultado primário será a sobrevivência do dente após 6, 12, 18 e 24 meses. A duração e o custo dos tratamentos odontológicos serão considerados para a estimativa de custo-efetividade dos tratamentos avaliados. O desconforto relatado pelos participantes será medido após cada tratamento por meio da escala FIS. A satisfação e a percepção dos participantes em relação aos pais/responsáveis ​​serão avaliadas por meio de questionários. Para o desfecho primário, a sobrevida de Kaplan-Meier e o teste de Long-Rank serão utilizados para comparação entre os dois grupos. Todas as variáveis ​​serão modeladas por regressão de Cox com fragilidade compartilhada. A significância será considerada a 5%.